Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pacientů se spánkovou apnoe klinickou sestrou (supersestra)

9. prosince 2020 aktualizováno: Annie C Lajoie

Spánková apnoe je převládajícím problémem a reference pro hodnocení tohoto stavu často překračují kapacitu spánkové kliniky, čímž dochází k významným zpožděním v péči o pacienty.

Celkovým cílem tohoto projektu je posoudit proveditelnost a neméněcennost integrace klinické sestry nebo supersestry do počátečního konzultačního týmu.

Hypotézou je, že integrace klinické sestry do hodnotícího týmu spánkové kliniky není horší, pokud jde o výsledky pacientů, jako je zlepšení symptomů a kvality života, stejně jako adherence k léčbě.

Tato studie je podporována finančními prostředky věnovanými výuce a výzkumným činnostem souvisejícím s poruchami dýchání ve spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na spánkovou kliniku ''Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec'', kteří podstoupili kardiorespirační polygrafii.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27-35 kg/m2;
  • Apnea-Hypopnea Index (ADI) rovný nebo vyšší než 20 událostí za hodinu s méně než 5 událostmi za hodinu centrálního původu;
  • Index desaturace kyslíku (ODI) rovný nebo vyšší než 10 událostí za hodinu;
  • Procento času stráveného pod 90 % saturace kyslíkem rovné nebo menší než 10 %

Kritéria vyloučení:

- Pacienti nesplňující výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidisciplinární rameno
Pacienti randomizovaní do této skupiny podstoupí první hodnocení spánkové kliniky s klinickou sestrou. Poté prodiskutuje každý případ s pneumologem a potvrdí diagnostickou a terapeutickou cestu.
Jiný: Hodnocení klinické sestry (supersestra).
První vyšetření pacienta odeslaného do spánkové ambulance provede klinická sestra a poté projedná s odpovědným pneumologem.
Aktivní komparátor: Pulmonolog arm
Pacienti randomizovaní do této skupiny podstoupí první vyšetření spánkové kliniky u pneumologa.
Jiný: Pneumologické vyšetření
První vyšetření pacienta odeslaného do spánkové ambulance provede pouze pneumolog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení symptomů
Časové okno: Hodnoceno po třech měsících
Na základě Epworthské škály ospalosti (v rozmezí od 0 do 24 bodů, vyšší hodnoty znamenají zvýšenou ospalost)
Hodnoceno po třech měsících
Zlepšení symptomů
Časové okno: Hodnoceno po šesti měsících
Na základě Epworthské škály ospalosti (v rozmezí od 0 do 24 bodů, vyšší hodnoty znamenají zvýšenou ospalost)
Hodnoceno po šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života
Časové okno: Hodnoceno po třech měsících
Na základě dotazníku Quebec Sleep
Hodnoceno po třech měsících
Zlepšení kvality života
Časové okno: Hodnoceno po šesti měsících
Na základě Quebec Sleep Questionnaire
Hodnoceno po šesti měsících
Dodržování přetlakové léčby
Časové okno: Hodnoceno po šesti měsících
Počet hodin použitých za noc podle zprávy CPAP
Hodnoceno po šesti měsících
Adherence ošetření přístrojem pro posun dolní čelisti
Časové okno: Hodnoceno po šesti měsících
Podle zprávy o použití pacienta
Hodnoceno po šesti měsících
Dodržování hubnoucí léčby
Časové okno: Hodnoceno po šesti měsících
Změny oproti základní hmotnosti (kg)
Hodnoceno po šesti měsících
Poziční terapie
Časové okno: Hodnoceno po šesti měsících
Podíl času stráveného vleže na začátku a při kontrolním kardiorespiračním záznamu
Hodnoceno po šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Annie C Lajoie

Spolupracovníci

Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sleep Apnea Supernurse

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit