Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie z pacjentami z bezdechem sennym przez pielęgniarkę kliniczną (supernurse)

9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Annie C Lajoie

Bezdech senny jest powszechnym problemem, a referencje dotyczące oceny tego stanu często przekraczają możliwości kliniki snu, co powoduje istotne opóźnienia w opiece nad pacjentami.

Ogólnym celem tego projektu jest ocena wykonalności i równoważności integracji pielęgniarki klinicznej lub superpielęgniarki z początkowym zespołem konsultacyjnym.

Hipoteza jest taka, że ​​integracja pielęgniarki klinicznej z zespołem oceniającym kliniki snu nie jest gorsza pod względem wyników pacjentów, takich jak poprawa objawów i jakości życia, a także przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Badanie to jest wspierane przez fundusze przeznaczone na działalność dydaktyczną i badawczą związaną z zaburzeniami oddychania podczas snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani do kliniki snu „Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec”, którzy przeszli poligrafię krążeniowo-oddechową.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27-35 kg/m2;
  • Indeks bezdechu i spłycenia oddechu (ADI) równy lub wyższy niż 20 zdarzeń na godzinę z mniej niż 5 zdarzeniami pochodzenia ośrodkowego na godzinę;
  • Indeks desaturacji tlenu (ODI) równy lub wyższy niż 10 zdarzeń na godzinę;
  • Procent czasu spędzonego poniżej 90% nasycenia tlenem równego lub mniejszego niż 10%

Kryteria wyłączenia :

- Pacjenci niespełniający powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię multidyscyplinarne
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poddani pierwszej ocenie kliniki snu z pielęgniarką kliniczną. Następnie omówi każdy przypadek z pulmonologiem i zwaliduje drogę diagnostyczną i terapeutyczną.
Inny: Ocena pielęgniarki klinicznej (superpielęgniarki).
Pierwsza ocena pacjenta skierowanego do kliniki snu zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę kliniczną, a następnie omówiona z prowadzącym pulmonologiem.
Aktywny komparator: Ramię pulmonologa
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poddani pierwszej ocenie kliniki snu z pulmonologiem.
Inny: Ocena pulmonologa
Pierwszej oceny pacjenta skierowanego do poradni snu dokona wyłącznie pulmonolog.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów
Ramy czasowe: Oceniane po trzech miesiącach
Na podstawie skali senności Epworth (zakres od 0 do 24 punktów, wyższe wartości oznaczają zwiększoną senność)
Oceniane po trzech miesiącach
Poprawa objawów
Ramy czasowe: Oceniane na sześć miesięcy
Na podstawie skali senności Epworth (zakres od 0 do 24 punktów, wyższe wartości oznaczają zwiększoną senność)
Oceniane na sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: Oceniane po trzech miesiącach
Na podstawie kwestionariusza Quebec Sleep
Oceniane po trzech miesiącach
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: Oceniane na sześć miesięcy
Na podstawie kwestionariusza snu Quebec
Oceniane na sześć miesięcy
Przestrzeganie leczenia ciśnieniem dodatnim
Ramy czasowe: Oceniane na sześć miesięcy
Liczba godzin wykorzystanych w ciągu nocy zgodnie z raportem CPAP
Oceniane na sześć miesięcy
Przestrzeganie leczenia urządzeniem do przesuwania żuchwy
Ramy czasowe: Oceniane na sześć miesięcy
Zgodnie z raportem użytkowania pacjenta
Oceniane na sześć miesięcy
Przestrzeganie leczenia odchudzającego
Ramy czasowe: Oceniane na sześć miesięcy
Zmiany w stosunku do masy wyjściowej (kg)
Oceniane na sześć miesięcy
Terapia pozycyjna
Ramy czasowe: Oceniane na sześć miesięcy
Odsetek czasu spędzonego w pozycji leżącej na linii podstawowej i podczas kontrolnego zapisu krążeniowo-oddechowego
Oceniane na sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Annie C Lajoie

Współpracownicy

Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sleep Apnea Supernurse

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena pielęgniarki klinicznej (superpielęgniarki).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj