Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af søvnapnøpatienter af en klinisk sygeplejerske (oversygeplejerske)

9. december 2020 opdateret af: Annie C Lajoie

Søvnapnø er et udbredt problem, og referencer til vurdering af denne tilstand overstiger ofte søvnklinikkens kapacitet og skaber dermed vigtige forsinkelser i patienternes pleje.

Det overordnede mål med dette projekt er at vurdere gennemførligheden og non-inferioriteten af ​​at integrere en klinisk sygeplejerske eller supersygeplejerske i det indledende konsultationsteam.

Hypotesen er, at integrationen af ​​en klinisk sygeplejerske til søvnklinikkens evalueringsteam er non-inferior i forhold til patienternes udfald såsom forbedring af symptomer og livskvalitet samt tilslutning til behandling.

Denne undersøgelse er støttet af midler dedikeret til undervisning og forskningsaktiviteter relateret til søvnforstyrret vejrtrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til ''Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec'' 's søvnklinik, som har gennemgået en kardiorespiratorisk polygrafi.
  • Body mass index (BMI) mellem 27-35 kg/m2;
  • Apnø-Hypopnea Index (ADI) lig med eller over 20 hændelser i timen med mindre end 5 hændelser i timen af ​​central oprindelse;
  • Oxygen Desaturaton Index (ODI) lig med eller over 10 hændelser i timen;
  • Procentdel af tid brugt under 90 % af iltmætning lig med eller mindre end 10 %

Eksklusionskriterier:

- Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tværfaglig arm
Patienter randomiseret i denne gruppe vil få deres første søvnklinikevaluering hos den kliniske sygeplejerske. Hun vil derefter diskutere hvert enkelt tilfælde med lungelægen og validere den diagnostiske og terapeutiske vej.
Andet: Klinisk sygeplejerske (supersygeplejerske) evaluering
Den første evaluering af den patient, der henvises til søvnklinikken, vil blive udført af den kliniske sygeplejerske, og derefter drøftet med den ansvarlige lungelæge.
Aktiv komparator: Lungelæge arm
Patienter randomiseret i denne gruppe vil få deres første søvnklinikevaluering hos lungelægen.
Andet: Lungelægevurdering
Den første evaluering af patienten henvist til søvnklinikken vil kun blive udført af lungelægen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af symptomer
Tidsramme: Vurderet til tre måneder
Baseret på Epworth Sleepiness-skalaen (spænder fra 0 til 24 point, højere værdier indikerer øget søvnighed)
Vurderet til tre måneder
Forbedring af symptomer
Tidsramme: Vurderet til seks måneder
Baseret på Epworth Sleepiness-skalaen (spænder fra 0 til 24 point, højere værdier indikerer øget søvnighed)
Vurderet til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Vurderet til tre måneder
Baseret på Quebec Sleep spørgeskemaet
Vurderet til tre måneder
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Vurderet til seks måneder
Baseret på Quebec Sleep Questionnaire
Vurderet til seks måneder
Overholdelse af positiv trykbehandling
Tidsramme: Vurderet til seks måneder
Antal brugte timer pr. nat ifølge CPAP-rapport
Vurderet til seks måneder
Overholdelse af behandlingsoverholdelse af mandibular advancement device
Tidsramme: Vurderet til seks måneder
Ifølge patientens brugsrapport
Vurderet til seks måneder
Overholdelse af vægttabsbehandling
Tidsramme: Vurderet til seks måneder
Ændringer fra baselinevægt (kg)
Vurderet til seks måneder
Positionel terapi
Tidsramme: Vurderet til seks måneder
Andel af tid brugt på liggende ved baseline og ved kontrol cardio-respiratorisk optagelse
Vurderet til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Annie C Lajoie

Samarbejdspartnere

Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sleep Apnea Supernurse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Kliniske forsøg med Klinisk sygeplejerske (supersygeplejerske) evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner