Az alvási apnoéban szenvedő betegek kezelése klinikai nővér (szuperápoló) által
2020. december 9. frissítette: Annie C Lajoie
Az alvási apnoe elterjedt probléma, és az állapot értékelésére szolgáló referenciák gyakran meghaladják az alvásklinika kapacitását, így jelentős késéseket okoznak a betegek ellátásában.
Ennek a projektnek az általános célja, hogy felmérje a klinikai ápolónő vagy szuperápoló integrálásának megvalósíthatóságát és nem alsóbbrendűségét a kezdeti konzultációs csoportba.
A hipotézis az, hogy a klinikai ápolónő beilleszkedése az alvásklinika értékelő csoportjába nem rosszabb a betegek eredményeit illetően, mint például a tünetek és az életminőség javulása, valamint a kezeléshez való ragaszkodás.
Ezt a tanulmányt az alvászavaros légzéssel kapcsolatos oktatási és kutatási tevékenységekre fordított finanszírozás támogatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek az „Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec” alvásklinikájára utaltak, akik kardiorespiratorikus poligráfián estek át.
- Testtömegindex (BMI) 27-35 kg/m2 között;
- Apnoe-Hypopnea Index (ADI) legalább 20 esemény óránként, és kevesebb, mint 5 esemény óránként központi eredetű;
- Oxigén-deszaturaton index (ODI) legalább 10 esemény óránként;
- Az oxigéntelítettség 90%-a alatt eltöltött idő százalékos aránya 10% vagy annál kisebb
Kizárási kritériumok :
- A fenti felvételi kritériumoknak nem megfelelő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multidiszciplináris kar
Az ebbe a csoportba randomizált betegek első alvásklinikai értékelését a klinikai nővér végzi.
Ezután minden esetet megbeszél a pulmonológussal, és validálja a diagnosztikai és terápiás utat.
|
Az alvásklinikára utalt beteg első vizsgálatát a klinikai nővér végzi el, majd megbeszéli a felelős pulmonológussal.
|
|
Aktív összehasonlító: Pulmonológus kar
Az ebbe a csoportba randomizált betegek első alvásklinikai értékelését a pulmonológussal végzik.
|
Az alvásklinikára utalt beteg első vizsgálatát csak a tüdőgyógyász végzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek javulása
Időkeret: Három hónapra értékelték
|
Az Epworth Sleepiness skála alapján (0-24 pont között a magasabb értékek fokozott álmosságra utalnak)
|
Három hónapra értékelték
|
|
A tünetek javulása
Időkeret: Hat hónapra értékelték
|
Az Epworth Sleepiness skála alapján (0-24 pont között a magasabb értékek fokozott álmosságra utalnak)
|
Hat hónapra értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség javulása
Időkeret: Három hónapra értékelték
|
A Quebec Sleep kérdőív alapján
|
Három hónapra értékelték
|
|
Az életminőség javulása
Időkeret: Hat hónapra értékelték
|
A Quebec alvási kérdőív alapján
|
Hat hónapra értékelték
|
|
Pozitív nyomású kezelés betartása
Időkeret: Hat hónapra értékelték
|
Éjszakánként használt órák száma a CPAP jelentés szerint
|
Hat hónapra értékelték
|
|
Mandibula előremozdító eszköz kezelés adherencia
Időkeret: Hat hónapra értékelték
|
A páciens használati jelentése szerint
|
Hat hónapra értékelték
|
|
Fogyókúrás kezelés betartása
Időkeret: Hat hónapra értékelték
|
Változások az alapsúlyhoz képest (kg)
|
Hat hónapra értékelték
|
|
Pozícióterápia
Időkeret: Hat hónapra értékelték
|
A hanyatt fekvésben eltöltött idő aránya az alapvonalon és a kontroll kardio-légzés rögzítésekor
|
Hat hónapra értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Antic NA, Buchan C, Esterman A, Hensley M, Naughton MT, Rowland S, Williamson B, Windler S, Eckermann S, McEvoy RD. A randomized controlled trial of nurse-led care for symptomatic moderate-severe obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Mar 15;179(6):501-8. doi: 10.1164/rccm.200810-1558OC. Epub 2009 Jan 8.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Reed RL, Esterman A, Catcheside PG, Eckermann S, Vowles N, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. Primary care vs specialist sleep center management of obstructive sleep apnea and daytime sleepiness and quality of life: a randomized trial. JAMA. 2013 Mar 13;309(10):997-1004. doi: 10.1001/jama.2013.1823.
- Robertson S, Maxwell C, McGarry GW, MacKenzie K. A nurse-led snoring clinic: how we do it. Clin Otolaryngol. 2009 Apr;34(2):158-61. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.01898.x. No abstract available.
- Tomlinson M, John Gibson G. Obstructive sleep apnoea syndrome: a nurse-led domiciliary service. J Adv Nurs. 2006 Aug;55(3):391-7. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03907.x.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Catcheside PG, Esterman A, Reed RL, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. A simplified model of screening questionnaire and home monitoring for obstructive sleep apnoea in primary care. Thorax. 2011 Mar;66(3):213-9. doi: 10.1136/thx.2010.152801. Epub 2011 Jan 20.
- Lajoie AC, Prive A, Roy-Halle A, Page D, Simard S, Series F. Diagnosis and management of sleep apnea by a clinical nurse: a noninferiority randomized clinical trial. J Clin Sleep Med. 2022 Jan 1;18(1):89-97. doi: 10.5664/jcsm.9502.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sleep Apnea Supernurse
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindrómák
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok