Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av søvnapnépasienter av en klinisk sykepleier (oversykepleier)

9. desember 2020 oppdatert av: Annie C Lajoie

Søvnapné er et utbredt problem og referanser for evaluering av denne tilstanden overskrider ofte søvnklinikkens kapasitet og skaper dermed viktige forsinkelser i pasientenes behandling.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å vurdere gjennomførbarheten og ikke-underlegenheten ved å integrere en klinisk sykepleier, eller supersykepleier, i det første konsultasjonsteamet.

Hypotesen er at integreringen av en klinisk sykepleier i søvnklinikkens evalueringsteam er ikke dårligere når det gjelder pasientenes utfall som bedring av symptomer og livskvalitet samt etterlevelse av behandling.

Denne studien er støttet av midler dedikert til undervisnings- og forskningsaktiviteter knyttet til søvnforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til ''Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec'' 's søvnklinikk som har gjennomgått en kardiorespiratorisk polygrafi.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27-35 kg/m2;
  • Apné-Hypopnea Index (ADI) lik eller over 20 hendelser per time med mindre enn 5 hendelser per time av sentral opprinnelse;
  • Oksygen Desaturaton Index (ODI) lik eller over 10 hendelser per time;
  • Prosent av tid brukt under 90 % av oksygenmetningen lik eller mindre enn 10 %

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tverrfaglig arm
Pasienter randomisert i denne gruppen vil ha sin første søvnklinikk-evaluering med klinisk sykepleier. Hun vil deretter diskutere hvert tilfelle med lungelegen og validere den diagnostiske og terapeutiske veien.
Annen: Klinisk sykepleier (oversykepleier) evaluering
Den første evalueringen av pasienten som henvises til søvnklinikken vil bli utført av den kliniske sykepleieren som deretter diskuteres med ansvarlig lungelege.
Aktiv komparator: Lungelege arm
Pasienter randomisert i denne gruppen vil ha sin første søvnklinikk-evaluering hos lungelegen.
Annen: Lungelegevurdering
Den første evalueringen av pasienten henvist til søvnklinikken vil kun utføres av lungelegen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av symptomer
Tidsramme: Vurdert til tre måneder
Basert på Epworth Sleepiness-skalaen (fra 0 til 24 poeng, høyere verdier indikerer økt søvnighet)
Vurdert til tre måneder
Forbedring av symptomer
Tidsramme: Vurdert til seks måneder
Basert på Epworth Sleepiness-skalaen (fra 0 til 24 poeng, høyere verdier indikerer økt søvnighet)
Vurdert til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: Vurdert til tre måneder
Basert på Quebec Sleep-spørreskjemaet
Vurdert til tre måneder
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: Vurdert til seks måneder
Basert på Quebec Sleep Questionnaire
Vurdert til seks måneder
Overholdelse av positivt trykkbehandling
Tidsramme: Vurdert til seks måneder
Antall timer brukt per natt i henhold til CPAP-rapport
Vurdert til seks måneder
Overholdelse av behandlingsoverholdelse av underkjevefremføringsutstyr
Tidsramme: Vurdert til seks måneder
I følge pasientens bruksrapport
Vurdert til seks måneder
Overholdelse av vekttapbehandling
Tidsramme: Vurdert til seks måneder
Endringer fra baseline vekt (kg)
Vurdert til seks måneder
Posisjonell terapi
Tidsramme: Vurdert til seks måneder
Andel av tid brukt på liggende ved baseline og ved kontroll kardio-respiratorisk registrering
Vurdert til seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Annie C Lajoie

Samarbeidspartnere

Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sleep Apnea Supernurse

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné syndromer

Kliniske studier på Klinisk sykepleier (oversykepleier) evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere