Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av sömnapnépatienter av en klinisk sjuksköterska (översköterska)

9 december 2020 uppdaterad av: Annie C Lajoie

Sömnapné är ett utbrett problem och referenser för utvärdering av detta tillstånd överstiger ofta sömnklinikens kapacitet vilket skapar viktiga förseningar i patienternas vård.

Det övergripande målet med detta projekt är att bedöma genomförbarheten och icke-underlägsenheten av att integrera en klinisk sjuksköterska, eller supersköterska, i det inledande konsultationsteamet.

Hypotesen är att integreringen av en klinisk sjuksköterska i sömnklinikens utvärderingsteam inte är sämre vad gäller patienternas resultat såsom förbättring av symtom och livskvalitet samt följsamhet till behandling.

Denna studie stöds av finansiering tillägnad undervisning och forskningsaktiviteter relaterade till sömnstörd andning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som hänvisats till ''Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec''s sömnklinik som har genomgått en kardiorespiratorisk polygrafi.
  • Body mass index (BMI) mellan 27-35 kg/m2;
  • Apné-Hypopnea Index (ADI) lika med eller över 20 händelser per timme med mindre än 5 händelser per timme av centralt ursprung;
  • ODI (Oxygen Desaturaton Index) lika med eller över 10 händelser per timme;
  • Andel av tid som spenderas under 90 % av syremättnaden är lika med eller mindre än 10 %

Exklusions kriterier :

- Patienter som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multidisciplinär arm
Patienter randomiserade i denna grupp kommer att ha sin första sömnklinikutvärdering med den kliniska sjuksköterskan. Hon kommer sedan att diskutera varje fall med lungläkaren och validera den diagnostiska och terapeutiska vägen.
Övrig: Klinisk sjuksköterska (översköterska) utvärdering
Den första utvärderingen av patienten som remitteras till sömnmottagningen kommer att utföras av den kliniska sjuksköterskan som sedan diskuteras med ansvarig lungläkare.
Aktiv komparator: Lungläkare arm
Patienter randomiserade i denna grupp kommer att ha sin första sömnklinikutvärdering med lungläkaren.
Övrig: Utvärdering av lungläkare
Den första utvärderingen av patienten som remitteras till sömnkliniken kommer endast att utföras av lungläkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av symtom
Tidsram: Bedömd vid tre månader
Baserat på Epworth Sleepiness-skalan (från 0 till 24 poäng, högre värden indikerar ökad sömnighet)
Bedömd vid tre månader
Förbättring av symtom
Tidsram: Bedömd vid sex månader
Baserat på Epworth Sleepiness-skalan (från 0 till 24 poäng, högre värden indikerar ökad sömnighet)
Bedömd vid sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: Bedömd vid tre månader
Baserat på Quebec Sleep-enkäten
Bedömd vid tre månader
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: Bedömd vid sex månader
Baserat på Quebec Sleep Questionnaire
Bedömd vid sex månader
Vidhäftning av övertrycksbehandling
Tidsram: Bedömd vid sex månader
Antal använda timmar per natt enligt CPAP-rapport
Bedömd vid sex månader
Vidhäftning av behandling av underkäksavancemang
Tidsram: Bedömd vid sex månader
Enligt patientens användningsrapport
Bedömd vid sex månader
Viktminskning behandling följsamhet
Tidsram: Bedömd vid sex månader
Förändringar från baslinjevikten (kg)
Bedömd vid sex månader
Positionell terapi
Tidsram: Bedömd vid sex månader
Andel av den tid som spenderats i ryggläge vid baslinjen och vid kontroll av kardio-respiratorisk registrering
Bedömd vid sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Annie C Lajoie

Samarbetspartners

Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sleep Apnea Supernurse

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom

Kliniska prövningar på Klinisk sjuksköterska (översköterska) utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera