Manejo de pacientes com apneia do sono por uma enfermeira clínica (superenfermeira)
9 de dezembro de 2020 atualizado por: Annie C Lajoie
A apneia do sono é um problema prevalente e as referências para a avaliação desta condição muitas vezes excedem a capacidade da clínica do sono, gerando atrasos importantes no atendimento dos pacientes.
O objetivo geral deste projeto é avaliar a viabilidade e a não inferioridade da integração de um enfermeiro clínico, ou superenfermeiro, na equipa de consulta inicial.
A hipótese é que a integração de um enfermeiro clínico à equipe de avaliação da clínica do sono não é inferior em termos de resultados dos pacientes, como melhora dos sintomas e qualidade de vida, bem como adesão ao tratamento.
Este estudo conta com financiamento destinado a atividades de ensino e pesquisa relacionadas aos distúrbios respiratórios do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para a clínica do sono do ''Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec'' que realizaram uma poligrafia cardiorrespiratória.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 27-35 kg/m2;
- Índice de Apneia-Hipopneia (ADI) igual ou superior a 20 eventos por hora com menos de 5 eventos por hora de origem central;
- Índice de dessaturação de oxigênio (ODI) igual ou superior a 10 eventos por hora;
- Porcentagem de tempo gasto abaixo de 90% da saturação de oxigênio igual ou menor que 10%
Critério de exclusão :
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço multidisciplinar
Os pacientes randomizados neste grupo terão sua primeira avaliação clínica do sono com a enfermeira clínica.
Ela então discutirá cada caso com o pneumologista e validará a via diagnóstica e terapêutica.
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A primeira avaliação do paciente encaminhado para a clínica do sono será realizada pelo enfermeiro clínico e posteriormente discutida com o pneumologista responsável.
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Comparador Ativo: Braço do pneumologista
Os pacientes randomizados neste grupo terão sua primeira avaliação clínica do sono com o pneumologista.
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A primeira avaliação do paciente encaminhado para a clínica do sono será realizada apenas pelo pneumologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora nos sintomas
Prazo: Avaliado em três meses
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Com base na escala de sonolência de Epworth (variando de 0 a 24 pontos, valores mais altos indicam aumento da sonolência)
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Avaliado em três meses
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Melhora nos sintomas
Prazo: Avaliado em seis meses
|
Com base na escala de sonolência de Epworth (variando de 0 a 24 pontos, valores mais altos indicam aumento da sonolência)
|
Avaliado em seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na qualidade de vida
Prazo: Avaliado em três meses
|
Com base no questionário Quebec Sleep
|
Avaliado em três meses
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Melhora na qualidade de vida
Prazo: Avaliado em seis meses
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Baseado no Questionário de Sono de Quebec
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Avaliado em seis meses
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Adesão ao tratamento de pressão positiva
Prazo: Avaliado em seis meses
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Número de horas usadas por noite de acordo com o relatório CPAP
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Avaliado em seis meses
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Adesão ao tratamento com dispositivo de avanço mandibular
Prazo: Avaliado em seis meses
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De acordo com o relato de uso do paciente
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Avaliado em seis meses
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Adesão ao tratamento para perda de peso
Prazo: Avaliado em seis meses
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Alterações do peso inicial (kg)
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Avaliado em seis meses
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Terapia posicional
Prazo: Avaliado em seis meses
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Proporção de tempo gasto em supino na linha de base e no registro cardiorrespiratório de controle
|
Avaliado em seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Antic NA, Buchan C, Esterman A, Hensley M, Naughton MT, Rowland S, Williamson B, Windler S, Eckermann S, McEvoy RD. A randomized controlled trial of nurse-led care for symptomatic moderate-severe obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Mar 15;179(6):501-8. doi: 10.1164/rccm.200810-1558OC. Epub 2009 Jan 8.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Reed RL, Esterman A, Catcheside PG, Eckermann S, Vowles N, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. Primary care vs specialist sleep center management of obstructive sleep apnea and daytime sleepiness and quality of life: a randomized trial. JAMA. 2013 Mar 13;309(10):997-1004. doi: 10.1001/jama.2013.1823.
- Robertson S, Maxwell C, McGarry GW, MacKenzie K. A nurse-led snoring clinic: how we do it. Clin Otolaryngol. 2009 Apr;34(2):158-61. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.01898.x. No abstract available.
- Tomlinson M, John Gibson G. Obstructive sleep apnoea syndrome: a nurse-led domiciliary service. J Adv Nurs. 2006 Aug;55(3):391-7. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03907.x.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Catcheside PG, Esterman A, Reed RL, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. A simplified model of screening questionnaire and home monitoring for obstructive sleep apnoea in primary care. Thorax. 2011 Mar;66(3):213-9. doi: 10.1136/thx.2010.152801. Epub 2011 Jan 20.
- Lajoie AC, Prive A, Roy-Halle A, Page D, Simard S, Series F. Diagnosis and management of sleep apnea by a clinical nurse: a noninferiority randomized clinical trial. J Clin Sleep Med. 2022 Jan 1;18(1):89-97. doi: 10.5664/jcsm.9502.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sleep Apnea Supernurse
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndromes da Apneia do Sono
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