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임상간호사(슈퍼너스)의 수면무호흡증 환자 관리

2020년 12월 9일 업데이트: Annie C Lajoie

수면 무호흡증은 널리 퍼진 문제이며 이 상태를 평가하기 위한 참고 자료는 종종 수면 클리닉의 용량을 초과하므로 환자 치료에 중요한 지연을 초래합니다.

이 프로젝트의 전반적인 목표는 임상 간호사 또는 슈퍼 간호사를 초기 상담 팀에 통합하는 타당성과 비열등성을 평가하는 것입니다.

수면클리닉 평가팀에 임상간호사를 통합하는 것이 환자의 증상 호전, 삶의 질, 치료 순응도 측면에서 열등하지 않다는 가설이다.

이 연구는 수면 장애 호흡과 관련된 교육 및 연구 활동에 전념하는 기금으로 지원됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자들은 심폐 다원 검사를 받은 ''Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec'' 수면 클리닉을 참조했습니다.
  • 27-35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI);
  • 무호흡-저호흡 지수(ADI) 중앙 기원 시간당 5개 미만의 이벤트와 함께 시간당 20개 이상의 이벤트;
  • ODI(Oxygen Desaturaton Index) 시간당 10회 이상
  • 10% 이하와 같거나 90% 미만의 산소 포화도에서 보낸 시간의 백분율

제외 기준 :

- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여러 분야의 팔
이 그룹에서 무작위 배정된 환자는 임상 간호사와 함께 첫 번째 수면 클리닉 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 그녀는 폐 전문의와 각 사례를 논의하고 진단 및 치료 방법을 검증합니다.
다른: 임상간호사(슈퍼너스) 평가
수면클리닉에 의뢰된 환자에 대한 1차 평가는 임상간호사가 진행한 후 담당 호흡기과 전문의와 상의한다.
활성 비교기: 호흡기 전문의 팔
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 폐전문의와 함께 첫 번째 수면 클리닉 평가를 받게 됩니다.
다른: 호흡기 전문의 평가
수면클리닉에 의뢰된 환자에 대한 1차 평가는 호흡기 전문의에 의해서만 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 개선
기간: 3개월로 평가
Epworth 졸음 척도 기준(0~24점 범위, 값이 높을수록 졸림이 심함을 나타냄)
3개월로 평가
증상 개선
기간: 6개월에 평가
Epworth 졸음 척도 기준(0~24점 범위, 값이 높을수록 졸림이 심함을 나타냄)
6개월에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 향상
기간: 3개월로 평가
퀘벡 수면 설문지 기반
3개월로 평가
삶의 질 향상
기간: 6개월에 평가
퀘벡 수면 설문지 기반
6개월에 평가
양압치료 순응도
기간: 6개월에 평가
CPAP 보고서에 따른 1박당 사용 시간
6개월에 평가
하악 전진 장치 치료 순응도
기간: 6개월에 평가
환자의 사용 보고서에 따르면
6개월에 평가
체중 감량 치료 순응도
기간: 6개월에 평가
기준 중량(kg)으로부터의 변화
6개월에 평가
위치 요법
기간: 6개월에 평가
기준선 및 대조군 심장-호흡 기록에서 앙와위로 보낸 시간의 비율
6개월에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Annie C Lajoie

협력자

Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sleep Apnea Supernurse

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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