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Prise en charge des patients souffrant d'apnée du sommeil par une infirmière clinicienne (Superinfirmier)

9 décembre 2020 mis à jour par: Annie C Lajoie

L'apnée du sommeil est un problème répandu et les références pour l'évaluation de cette condition dépassent souvent la capacité de la clinique du sommeil, créant ainsi des délais importants dans la prise en charge des patients.

L'objectif global de ce projet est d'évaluer la faisabilité et la non-infériorité d'intégrer une infirmière clinicienne, ou super infirmière, à l'équipe de consultation initiale.

L'hypothèse est que l'intégration d'une infirmière clinicienne à l'équipe d'évaluation de la clinique du sommeil n'est pas inférieure en termes de résultats pour les patients tels que l'amélioration des symptômes et de la qualité de vie ainsi que l'adhésion au traitement.

Cette étude est soutenue par un financement dédié aux activités d'enseignement et de recherche liées aux troubles respiratoires du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés à la clinique du sommeil de l'Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec ayant subi une polygraphie cardiorespiratoire.
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 35 kg/m2 ;
  • Indice d'apnée-hypopnée (ADI) égal ou supérieur à 20 événements par heure avec moins de 5 événements par heure d'origine centrale ;
  • Indice de désaturation en oxygène (ODI) égal ou supérieur à 10 événements par heure ;
  • Pourcentage de temps passé en dessous de 90 % de saturation en oxygène égal ou inférieur à 10 %

Critère d'exclusion :

- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras multidisciplinaire
Les patients randomisés dans ce groupe auront leur première évaluation clinique du sommeil avec l'infirmière clinicienne. Elle discutera ensuite de chaque cas avec le pneumologue et validera la piste diagnostique et thérapeutique.
Autre: Évaluation de l'infirmière clinicienne (superinfirmier)
La première évaluation du patient référé à la clinique du sommeil sera effectuée par l'infirmière clinicienne puis discutée avec le pneumologue responsable.
Comparateur actif: Bras de pneumologue
Les patients randomisés dans ce groupe auront leur première évaluation clinique du sommeil avec le pneumologue.
Autre: Évaluation pneumologue
La première évaluation du patient référé à la clinique du sommeil sera effectuée uniquement par le pneumologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des symptômes
Délai: Evalué à trois mois
Basé sur l'échelle de somnolence d'Epworth (allant de 0 à 24 points, des valeurs plus élevées indiquent une somnolence accrue)
Evalué à trois mois
Amélioration des symptômes
Délai: Evalué à six mois
Basé sur l'échelle de somnolence d'Epworth (allant de 0 à 24 points, des valeurs plus élevées indiquent une somnolence accrue)
Evalué à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie
Délai: Evalué à trois mois
Basé sur le questionnaire Québec Sommeil
Evalué à trois mois
Amélioration de la qualité de vie
Délai: Evalué à six mois
Basé sur le Questionnaire Québec sur le sommeil
Evalué à six mois
Adhérence au traitement par pression positive
Délai: Evalué à six mois
Nombre d'heures utilisées par nuit selon le rapport CPAP
Evalué à six mois
Adhésion au traitement de l'appareil d'avancement mandibulaire
Délai: Evalué à six mois
Selon le rapport d'utilisation du patient
Evalué à six mois
Adhésion au traitement de perte de poids
Délai: Evalué à six mois
Changements par rapport au poids de base (kg)
Evalué à six mois
Thérapie positionnelle
Délai: Evalué à six mois
Proportion de temps passé en décubitus au départ et au contrôle enregistrement cardio-respiratoire
Evalué à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Annie C Lajoie

Collaborateurs

Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sleep Apnea Supernurse

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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