临床护士（超级护士）对睡眠呼吸暂停患者的管理
2020年12月9日 更新者：Annie C Lajoie
睡眠呼吸暂停是一个普遍存在的问题，评估这种情况的参考资料往往超出了睡眠诊所的能力，从而严重延误了患者的护理。
该项目的总体目标是评估将临床护士或超级护士纳入初始咨询团队的可行性和非劣效性。
假设是临床护士与睡眠诊所评估团队的整合在改善症状和生活质量以及坚持治疗等患者结果方面并不差。
这项研究得到了专门用于与睡眠呼吸障碍相关的教学和研究活动的资金的支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1V4G5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者转诊到“魁北克心脏病学和肺病学研究所”的睡眠诊所，并接受了心肺多描记术。
- 体重指数 (BMI) 在 27-35 公斤/平方米之间；
- 呼吸暂停低通气指数 (ADI) 等于或高于每小时 20 次事件且中心源每小时少于 5 次事件；
- 氧饱和度指数 (ODI) 等于或高于每小时 10 次事件；
- 氧饱和度低于 90% 的时间百分比等于或小于 10%
排除标准 ：
-不符合上述纳入标准的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多学科部门
随机分入该组的患者将与临床护士一起进行首次睡眠门诊评估。
然后，她将与肺科医生讨论每个病例，并验证诊断和治疗途径。
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转诊至睡眠门诊的患者的首次评估将由临床护士进行，然后与负责的肺科医师讨论。
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有源比较器：肺科医生手臂
随机分入该组的患者将与肺科医生进行首次睡眠门诊评估。
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转诊至睡眠门诊的患者的首次评估将仅由肺科医生进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状改善
大体时间：三个月评估
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基于 Epworth 嗜睡量表（范围从 0 到 24 分，较高的值表示嗜睡增加）
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三个月评估
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症状改善
大体时间：六个月时评估
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基于 Epworth 嗜睡量表（范围从 0 到 24 分，较高的值表示嗜睡增加）
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六个月时评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善生活质量
大体时间：三个月评估
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基于魁北克睡眠问卷
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三个月评估
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改善生活质量
大体时间：六个月时评估
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基于魁北克睡眠问卷
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六个月时评估
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正压治疗依从性
大体时间：六个月时评估
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根据 CPAP 报告每晚使用的小时数
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六个月时评估
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下颌前移装置治疗依从性
大体时间：六个月时评估
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根据患者的使用报告
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六个月时评估
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减肥治疗依从性
大体时间：六个月时评估
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相对于基线体重的变化（公斤）
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六个月时评估
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体位疗法
大体时间：六个月时评估
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在基线和控制心肺记录时仰卧的时间比例
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六个月时评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Antic NA, Buchan C, Esterman A, Hensley M, Naughton MT, Rowland S, Williamson B, Windler S, Eckermann S, McEvoy RD. A randomized controlled trial of nurse-led care for symptomatic moderate-severe obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Mar 15;179(6):501-8. doi: 10.1164/rccm.200810-1558OC. Epub 2009 Jan 8.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Reed RL, Esterman A, Catcheside PG, Eckermann S, Vowles N, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. Primary care vs specialist sleep center management of obstructive sleep apnea and daytime sleepiness and quality of life: a randomized trial. JAMA. 2013 Mar 13;309(10):997-1004. doi: 10.1001/jama.2013.1823.
- Robertson S, Maxwell C, McGarry GW, MacKenzie K. A nurse-led snoring clinic: how we do it. Clin Otolaryngol. 2009 Apr;34(2):158-61. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.01898.x. No abstract available.
- Tomlinson M, John Gibson G. Obstructive sleep apnoea syndrome: a nurse-led domiciliary service. J Adv Nurs. 2006 Aug;55(3):391-7. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03907.x.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Catcheside PG, Esterman A, Reed RL, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. A simplified model of screening questionnaire and home monitoring for obstructive sleep apnoea in primary care. Thorax. 2011 Mar;66(3):213-9. doi: 10.1136/thx.2010.152801. Epub 2011 Jan 20.
- Lajoie AC, Prive A, Roy-Halle A, Page D, Simard S, Series F. Diagnosis and management of sleep apnea by a clinical nurse: a noninferiority randomized clinical trial. J Clin Sleep Med. 2022 Jan 1;18(1):89-97. doi: 10.5664/jcsm.9502.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月19日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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