- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03455920
Uniapneapotilaiden hoito kliinisen sairaanhoitajan toimesta (superhoitaja)
Uniapnea on yleinen ongelma ja tämän tilan arviointiin liittyvät referenssit ylittävät usein uniklinikan kapasiteetin, mikä aiheuttaa merkittäviä viivästyksiä potilaiden hoidossa.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida kliinisen sairaanhoitajan tai supersairaanhoitajan integroimisen toteutettavuutta alustavaan konsultointitiimiin.
Oletuksena on, että kliinisen sairaanhoitajan integroituminen uniklinikan arviointitiimiin ei ole huonompi mitä tulee potilaiden tuloksiin, kuten oireiden ja elämänlaadun paranemiseen sekä hoitoon sitoutumiseen.
Tätä tutkimusta tuetaan unihengityshäiriöön liittyvään opetus- ja tutkimustoimintaan suunnatulla rahoituksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat viittasivat "Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québecin" uniklinikalle, joille on tehty kardiorespiratorinen polygrafia.
- painoindeksi (BMI) välillä 27-35 kg/m2;
- Apnea-hypopneaindeksi (ADI) on vähintään 20 tapahtumaa tunnissa ja vähemmän kuin 5 keskushermosta tapahtumaa tunnissa;
- Happidesaturaatioindeksi (ODI) on vähintään 10 tapahtumaa tunnissa;
- Prosenttiosuus ajasta, joka kuluu alle 90 % happisaturaatiosta, joka on yhtä suuri tai vähemmän kuin 10 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitieteinen käsivarsi
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat tekevät ensimmäisen uniklinikan arvioinnin kliinisen sairaanhoitajan kanssa.
Hän keskustelee jokaisesta tapauksesta keuhkolääkärin kanssa ja vahvistaa diagnostisen ja terapeuttisen tavan.
|
Ensimmäisen uniklinikalle lähetetyn potilaan arvioinnin tekee kliininen sairaanhoitaja, jonka jälkeen keskustellaan asiasta vastaavan keuhkolääkärin kanssa.
|
|
Active Comparator: Pulmonologin käsi
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat suorittavat ensimmäisen uniklinikan arvioinnin keuhkolääkärin kanssa.
|
Uniklinikalle lähetetyn potilaan ensimmäisen arvioinnin tekee vain keuhkolääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua
|
Perustuu Epworth Sleepiness -asteikkoon (vaihtelee 0-24 pistettä, korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä uneliaisuutta)
|
Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
Perustuu Epworth Sleepiness -asteikkoon (vaihtelee 0-24 pistettä, korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä uneliaisuutta)
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua
|
Perustuu Quebec Sleep -kyselyyn
|
Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
Perustuu Quebecin unikyselyyn
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Positiivisen paineen hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
Käytettyjen tuntien määrä per yö CPAP-raportin mukaan
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Mandibulaarisen etenemislaitteen hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
Potilaan käyttöraportin mukaan
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Painonpudotushoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
Muutokset peruspainosta (kg)
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Positiaalinen terapia
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
Osuus makuulla vietetystä ajasta lähtötilanteessa ja kontrollin sydän- ja hengitystiedoissa
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antic NA, Buchan C, Esterman A, Hensley M, Naughton MT, Rowland S, Williamson B, Windler S, Eckermann S, McEvoy RD. A randomized controlled trial of nurse-led care for symptomatic moderate-severe obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Mar 15;179(6):501-8. doi: 10.1164/rccm.200810-1558OC. Epub 2009 Jan 8.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Reed RL, Esterman A, Catcheside PG, Eckermann S, Vowles N, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. Primary care vs specialist sleep center management of obstructive sleep apnea and daytime sleepiness and quality of life: a randomized trial. JAMA. 2013 Mar 13;309(10):997-1004. doi: 10.1001/jama.2013.1823.
- Robertson S, Maxwell C, McGarry GW, MacKenzie K. A nurse-led snoring clinic: how we do it. Clin Otolaryngol. 2009 Apr;34(2):158-61. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.01898.x. No abstract available.
- Tomlinson M, John Gibson G. Obstructive sleep apnoea syndrome: a nurse-led domiciliary service. J Adv Nurs. 2006 Aug;55(3):391-7. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03907.x.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Catcheside PG, Esterman A, Reed RL, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. A simplified model of screening questionnaire and home monitoring for obstructive sleep apnoea in primary care. Thorax. 2011 Mar;66(3):213-9. doi: 10.1136/thx.2010.152801. Epub 2011 Jan 20.
- Lajoie AC, Prive A, Roy-Halle A, Page D, Simard S, Series F. Diagnosis and management of sleep apnea by a clinical nurse: a noninferiority randomized clinical trial. J Clin Sleep Med. 2022 Jan 1;18(1):89-97. doi: 10.5664/jcsm.9502.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sleep Apnea Supernurse
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis