Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van slaapapneupatiënten door een klinisch verpleegkundige (supernurse)

9 december 2020 bijgewerkt door: Annie C Lajoie

Slaapapneu is een veelvoorkomend probleem en referenties voor de evaluatie van deze aandoening overstijgen vaak de capaciteit van de slaapkliniek, waardoor er aanzienlijke vertragingen ontstaan ​​in de zorg voor de patiënten.

Het algemene doel van dit project is om de haalbaarheid en de niet-inferioriteit te beoordelen van het integreren van een klinisch verpleegkundige of superverpleegkundige in het initiële consultatieteam.

De hypothese is dat de integratie van een klinisch verpleegkundige in het evaluatieteam van de slaapkliniek niet inferieur is in termen van patiëntuitkomsten zoals verbetering van symptomen en kwaliteit van leven, evenals therapietrouw.

Deze studie wordt ondersteund door financiering voor onderwijs- en onderzoeksactiviteiten met betrekking tot door slaap verstoorde ademhaling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een cardiorespiratoire polygrafie hebben ondergaan, verwezen naar de slaapkliniek van het ''Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec''.
  • Body mass index (BMI) tussen 27-35 kg/m2;
  • Apneu-hypopneu-index (ADI) gelijk aan of hoger dan 20 voorvallen per uur met minder dan 5 voorvallen per uur van centrale oorsprong;
  • Zuurstofdesaturatie-index (ODI) gelijk aan of hoger dan 10 gebeurtenissen per uur;
  • Percentage tijd doorgebracht onder 90% zuurstofverzadiging gelijk aan of minder dan 10%

Uitsluitingscriteria :

- Patiënten die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multidisciplinaire arm
Patiënten die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen hun eerste slaapkliniekevaluatie met de klinisch verpleegkundige. Ze zal dan elk geval met de longarts bespreken en de diagnostische en therapeutische weg valideren.
Ander: Klinisch verpleegkundige (superverpleegkundige) evaluatie
De eerste evaluatie van de patiënt die naar de slaapkliniek wordt verwezen, wordt uitgevoerd door de verpleegkundig verpleegkundige en wordt vervolgens besproken met de verantwoordelijke longarts.
Actieve vergelijker: Longarts arm
Patiënten die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen hun eerste slaapkliniekevaluatie bij de longarts.
Ander: Evaluatie longarts
De eerste evaluatie van de patiënt die naar de slaapkliniek wordt verwezen, wordt alleen door de longarts uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de symptomen
Tijdsspanne: Geschat op drie maanden
Gebaseerd op de Epworth Sleepiness-schaal (variërend van 0 tot 24 punten, hogere waarden duiden op verhoogde slaperigheid)
Geschat op drie maanden
Verbetering van de symptomen
Tijdsspanne: Geschat op zes maanden
Gebaseerd op de Epworth Sleepiness-schaal (variërend van 0 tot 24 punten, hogere waarden duiden op verhoogde slaperigheid)
Geschat op zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Geschat op drie maanden
Gebaseerd op de Quebec Sleep-vragenlijst
Geschat op drie maanden
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Geschat op zes maanden
Gebaseerd op de Quebec Sleep Questionnaire
Geschat op zes maanden
Therapietrouw met positieve druk
Tijdsspanne: Geschat op zes maanden
Aantal uren gebruikt per nacht volgens CPAP-rapport
Geschat op zes maanden
Therapietrouw van het mandibulaire voortbewegingsapparaat
Tijdsspanne: Geschat op zes maanden
Volgens het gebruiksrapport van de patiënt
Geschat op zes maanden
Therapietrouw bij afvallen
Tijdsspanne: Geschat op zes maanden
Veranderingen ten opzichte van basislijngewicht (kg)
Geschat op zes maanden
Positietherapie
Tijdsspanne: Geschat op zes maanden
Aandeel van de tijd die in rugligging werd doorgebracht bij baseline en bij controle cardio-respiratoire registratie
Geschat op zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Annie C Lajoie

Medewerkers

Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sleep Apnea Supernurse

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson Syndrome Natural History Study
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Klinisch verpleegkundige (superverpleegkundige) evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren