ミッドラインカテーテルの臨床効果
2020年4月3日 更新者：Emma Bundgaard Nielsen、University of Aarhus
静脈内治療のための正中線カテーテルの臨床的有効性：無作為対照試験
この研究では、予想される静脈内治療期間が 5 日を超える患者を対象に、従来の治療と比較した正中線カテーテルの臨床効果を評価します。
患者は 1:1 の比率で無作為化されます。
この研究には120人の患者が含まれます。
エンドポイントには、CVS の挿入、末梢静脈カテーテル、カテーテルの開存性、および考えられる合併症の数が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感染症科または心臓病科への入学。
- 18歳以上
- iv の予想される要件。 -感染症の専門家によって評価された登録日から5日以上の治療。
- 精神的能力
除外基準:
- 患者の同意の欠如
- -研究適格性スクリーニング前のCVCの要件、またはスクリーニングの24時間以内に挿入されたCVCの絶対適応の予想
- 正中カテーテル挿入担当者が不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：正中線
ポイント。正中カテーテルを受け取ります。
結果は登録され、一部の患者は超音波で血栓症について週に1回検査されます。
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ポイント。ミッドラインを受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来型
ポイント。従来の治療 (PVC および/または PICCline/CVC) を受けます。
結果が登録されます。
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ポイント。 PVC および/または PICCline を受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CVCとPVCの使用を減らす
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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PICC ラインを含む CVC を必要とする患者の割合、またはフォローアップの静脈内療法を含む現在の入院中に 4 回以上の PVC 挿入を必要とする患者の割合。
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研究完了まで、平均7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテルからの血液サンプル
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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正中カテーテルから採取した血液サンプル数の登録
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研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテル採血の問題点
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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正中線カテーテルでの採血中の誤嚥の問題の登録
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研究完了まで、平均7ヶ月
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血液サンプル（従来）
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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両群の従来の血液サンプルから採取された血液サンプル数の登録
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研究完了まで、平均7ヶ月
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患者満足度
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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NRS スコアに対する患者の満足度。0 は非常に不満、10 は非常に満足
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研究完了まで、平均7ヶ月
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看護師の満足度
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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NRS スコアに対する看護師の満足度。0 は非常に不満、10 は非常に満足
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研究完了まで、平均7ヶ月
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ペインスコア
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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すべての IV カテーテル挿入の累積 NRS 疼痛スコア。
0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み
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研究完了まで、平均7ヶ月
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レスキューカテーテル法 1
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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レスキュー PVC の挿入 (ミッドライン グループ) (いいえ)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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救助カテーテル法 2
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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挿入された PICC ラインカテーテルを含む中心静脈カテーテルのレスキュー (いいえ)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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時間消費
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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焼灼の合計時間 (病室の入口から出口までを測定)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテル滞留時間
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテル持続時間（時間）
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研究完了まで、平均7ヶ月
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体液
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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注入された蓄積液 (L)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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治療の種類
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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注入する薬の種類（全種類）
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研究完了まで、平均7ヶ月
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治療量
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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注入された薬の量 (L)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテル関連感染症
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテル関連感染症の疑いによりカテーテルが抜去された (いいえ)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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血栓症 1
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテル先端に血栓が見える (いいえ)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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血栓症 2
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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同側腕の深部静脈血栓症（いいえ）
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研究完了まで、平均7ヶ月
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血栓症 3
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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同側腕の表在静脈血栓症（正中群）（いいえ）
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研究完了まで、平均7ヶ月
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血栓症 4
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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静脈カテーテルにより血栓が生じ、抗血栓薬を開始している患者（いいえ）
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研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテルの中止
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテルの交換理由（全種類）
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研究完了まで、平均7ヶ月
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挿入合併症
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテル挿入時の動脈穿刺 (いいえ)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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挿入合併症 2
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテル挿入時の血腫 (いいえ)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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挿入合併症 3
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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カテーテルの誤配置 (いいえ)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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ニューロプラキシア
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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処置後の正中神経麻痺/神経麻痺 (正中群) (いいえ)
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研究完了まで、平均7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emma Bundgaard, MS、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月12日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月6日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月3日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- midlineivauh18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。