Keskilinjakatetrien kliininen teho
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Emma Bundgaard Nielsen, University of Aarhus
Keskilinjan katetrien kliininen teho suonensisäiseen hoitoon: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan keskilinjan katetrien kliinistä tehoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joiden oletettu suonensisäisen hoidon kesto on yli 5 päivää.
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1.
Tutkimukseen osallistuu 120 potilasta.
Päätepisteitä ovat CVS:ien asettaminen, perifeeriset laskimokatetrit, katetrin avoimuus ja joukko mahdollisia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy infektiotautien tai sydäntautien osastolle.
- ≥18 vuoden ikä
- Odotettu vaatimus iv. hoito > 5 päivää ilmoittautumispäivästä tartuntatautiasiantuntijan arvioimana.
- Henkistä pätevyyttä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puute
- CVC-vaatimus ennen tutkimuskelpoisuusseulontaa tai ehdottoman CVC-aiheen ennakointia, joka lisätään 24 tunnin sisällä seulonnasta
- Henkilökuntaa keskilinjakatetrin asettamiseen ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keskiviiva
Pt. saavat keskilinjakatetrit.
Tulokset rekisteröidään ja osa potilaista tutkitaan kerran viikossa tromboosin varalta ultraäänellä.
|
Pt. saa keskilinjan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen
Pt. saavat tavanomaisen hoidon (PVC ja/tai PICCline/CVC).
Tulokset rekisteröidään.
|
Pt. saavat PVC:tä ja/tai PICClineä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVC:n ja PVC:n käytön vähentäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Osa potilaista, jotka tarvitsevat joko CVC:n – mukaan lukien PICC-linjan – tai ≥ 4 PVC:n lisäyksiä nykyisen sairaalahoitoon ottamisen aikana, mukaan lukien suonensisäinen seurantahoito.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteet katetrista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Keskiviivakatetrista otettujen verinäytteiden lukumäärän rekisteröinti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Ongelmia katetrin verinäytteenotossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Aspiraatio-ongelmien rekisteröinti verinäytteen oton aikana keskilinjakatetreissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Verinäytteet (tavanomaiset)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Tavanomaisista verinäytteistä otettujen verinäytteiden lukumäärän rekisteröinti molemmissa ryhmissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys NRS-pisteisiin, 0 on erittäin tyytymätön ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Sairaanhoitajan tyytyväisyys NRS-pisteisiin, 0 on erittäin tyytymätön ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Painscore
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Kertyneet NRS-kipupisteet kaikista IV-katetrin asetuksista.
0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Pelastuskatterisoinnit 1
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
PVC:n pelastus (keskiviivaryhmä) (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Pelastuskatterisoinnit 2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Pelastuskeskuslaskimokatetrit, mukaan lukien PICC-linjakatetrit asetettu (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Ajankulutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Kauteroinnin kokonaisaika (mitattuna potilashuoneen sisäänkäynnistä uloskäyntiin)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Katetrin käyttöaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Katetrin kestoaika (tuntia)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Neste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Kerääntyneet nesteet infusoitu (L)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Hoitotyyppi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Infuusiolääkkeen tyyppi (kaikki tyypit)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Hoidon määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Infusoidun lääkkeen määrä (l)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Katetriin liittyvät infektiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Katetrit poistettu epäillyn katetriin liittyvän infektion vuoksi (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Tromboosi 1
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Katetrin kärjessä näkyvä trombit (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Tromboosi 2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Ipsilateraalisen käsivarren syvä laskimotromboosi (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Tromboosi 3
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Ipsilateraalisen käsivarren pintalaskimotromboosi (keskiviivaryhmä) (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Tromboosi 4
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Potilaat, jotka aloittavat antitromboottisen lääkkeen laskimonsisäisen katetrin aiheuttaman trombin vuoksi (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Katetrin käytön lopettaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Syitä katetrien vaihtamiseen (kaikki tyypit)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Lisäyksen komplikaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Valtimopunktiot katetrin asettamisen aikana (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Asennuskomplikaatio 2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
hematoomat katetrin asettamisen aikana (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Asennuskomplikaatio 3
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Väärin sijoitetut katetrit (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Neuropraksia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Toimenpiteen jälkeinen mediaanihermon halvaus/neuropraksia (keskiviivaryhmä) (ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Bundgaard, MS, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- midlineivauh18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .