정중선 카테터의 임상적 효능
2020년 4월 3일 업데이트: Emma Bundgaard Nielsen, University of Aarhus
정맥 치료를 위한 정중선 카테터의 임상적 효능: 무작위 대조 연구
이 연구는 5일 이상의 정맥 요법 기간이 예상되는 환자에서 기존 치료와 비교하여 정중선 카테터의 임상적 효능을 평가할 것입니다.
환자는 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
이 연구에는 120명의 환자가 포함될 것입니다.
종점에는 CVS 삽입, 말초 정맥 카테터, 카테터 개방성 및 여러 가능한 합병증이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염내과 또는 심장병과에 입학.
- ≥18세
- iv에 대한 예상 요구 사항. 전염병 전문의의 평가에 따라 등록일로부터 >5일 치료.
- 정신적 능력
제외 기준:
- 환자 동의 부족
- 연구 적격성 스크리닝 전 CVC에 대한 요구 사항 또는 스크리닝 24시간 이내에 삽입된 CVC에 대한 절대적 적응증의 예상
- 정중선 카테터 삽입 담당자 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정중선
Pt. 정중선 카테터를 받게 됩니다.
결과가 등록되고 일부 환자는 매주 1회 초음파로 혈전증 검사를 받게 됩니다.
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Pt. 정중선을 받게 됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인
Pt. 기존 치료(PVC 및/또는 PICCline/CVC)를 받게 됩니다.
결과가 등록됩니다.
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Pt. PVC 및/또는 PICCline을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CVC 및 PVC 사용 줄이기
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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CVC(PICC 라인 포함)가 필요하거나 후속 정맥 요법을 포함하여 현재 병원에 입원하는 동안 ≥ 4PVC 삽입이 필요한 환자의 비율입니다.
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연구 완료까지, 평균 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터의 혈액 샘플
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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정중선 카테터에서 채취한 혈액 샘플 수 등록
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연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 채혈 문제
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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정중선 카테터에서 채혈 중 흡인 문제 등록
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연구 완료까지, 평균 7개월
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혈액 샘플(기존)
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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두 그룹의 기존 혈액 샘플에서 채취한 혈액 샘플 수 등록
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연구 완료까지, 평균 7개월
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환자 만족도
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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NRS 점수에 대한 환자 만족도, 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족
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연구 완료까지, 평균 7개월
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간호사 만족도
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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NRS 점수에 대한 간호사 만족도, 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족
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연구 완료까지, 평균 7개월
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고통 점수
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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모든 IV 카테터 삽입에 대한 누적 NRS 통증 점수.
0은 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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연구 완료까지, 평균 7개월
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구조 catherizations 1
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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구조 PVC 삽입(정중선 그룹)(아니오)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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구조 catherizations 2
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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삽입된 PICC 라인 카테터를 포함한 구조 중심 정맥 카테터(아니오)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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시간 소비
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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총 소작 시간(병실 입구에서 출구까지 측정)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 체류 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 지속 시간(시간)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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체액
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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주입된 축적된 수액(L)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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치료 유형
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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주입되는 약의 종류(모든 종류)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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시술량
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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주입된 약물의 양(L)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 관련 감염
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 관련 감염이 의심되어 제거된 카테터(아니오)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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혈전증 1
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 팁에서 볼 수 있는 혈전(아니오)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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혈전증 2
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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동측 팔의 심부 정맥 혈전증(아니오)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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혈전증 3
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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동측 팔의 표재성 정맥 혈전증(정중선 그룹)(아니오)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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혈전증 4
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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IV 카테터에서 생성된 혈전으로 인해 항혈전제 투여를 시작한 환자(없음)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 중단
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 교체 이유(모든 유형)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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삽입 합병증
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 삽입 중 동맥 천자(아니오)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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삽입 합병증 2
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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카테터 삽입 중 혈종(없음)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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삽입 합병증 3
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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위치가 잘못된 카테터(없음)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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신경약
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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시술 후 정중 신경 마비/신경 운동(정중선 그룹)(아니오)
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연구 완료까지, 평균 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emma Bundgaard, MS, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- midlineivauh18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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