Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische werkzaamheid van middellijnkatheters

3 april 2020 bijgewerkt door: Emma Bundgaard Nielsen, University of Aarhus

De klinische werkzaamheid van middellijnkatheters voor intraveneuze therapie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De studie zal de klinische werkzaamheid van middellijnkatheters evalueren in vergelijking met conventionele behandeling bij patiënten met een verwachte intraveneuze therapieduur van meer dan 5 dagen. Patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1. De studie zal 120 patiënten omvatten. Eindpunten zijn onder meer het inbrengen van CVS's, perifere veneuze katheters, doorgankelijkheid van de katheter en een aantal mogelijke complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Intraveneuze katheters

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Aarhus, Denemarken, 8000
    - Department of Anaesthesiology and Intensive Care East Section, Aarhus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opname op de afdeling Infectieziekten of de afdeling Hartziekten.
≥18 jaar
Verwachte vereiste voor iv. therapie >5 dagen vanaf de dag van inschrijving zoals beoordeeld door een specialist in infectieziekten.
Mentale competentie

Uitsluitingscriteria:

Gebrek aan toestemming van de patiënt
Vereiste voor een CVC vóór screening op geschiktheid voor onderzoek of anticipatie op een absolute indicatie voor CVC die binnen 24 uur na screening wordt ingebracht
Personeel voor het inbrengen van de middellijnkatheter niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ander
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Middenlijn Pt. krijgt middellijnkatheters. De uitkomsten worden geregistreerd en een deel van de patiënten wordt één keer per week onderzocht op trombose met echografie.	Apparaat: Middenlijn Pt. middenlijn zal ontvangen Andere namen: Powerglide
Actieve vergelijker: Conventioneel Pt. krijgt de conventionele behandeling (PVC en/of PICCline/CVC). De uitkomsten worden geregistreerd.	Apparaat: PVC en/of PICCline Pt. krijgt PVC en/of PICCline Andere namen: Conventionele katheterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vermindering van het gebruik van CVC en PVC Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Het deel van de patiënten dat een CVC nodig heeft - inclusief PICC-lijn - of ≥ 4 PVC-inserties nodig heeft tijdens de huidige opname in het ziekenhuis, inclusief intraveneuze vervolgtherapie.	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Emma Bundgaard, MS, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Midline katheter, perifere veneuze katheter, centraal veneuze katheter, complicaties

Andere studie-ID-nummers

midlineivauh18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraveneuze katheters

The Cleveland Clinic

Voltooid

Evaluatie van een op simulatie gebaseerde workshop in een residentieprogramma voor anesthesie

Catheter voor drainage van cerebrospinale vloeistof
The University of Queensland
The HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New...

Actief, niet wervend

Gerichte onderwijsbenadering om de resultaten van peritoneale dialyse te verbeteren (TEACH-PD)

Nierziekte, chronisch | Peritoneale dialysekatheter Uitgangsplaatsinfectie | Peritoneale dialyse Katheter-geassocieerde peritonitis | Peritoneale dialyse Catheter Tunnelinfectie

Australië, Nieuw-Zeeland

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bloedmonsters uit katheter Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Registratie van het aantal afgenomen bloedmonsters uit de middellijnkatheter	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Problemen met bloedafname via katheter Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Registratie van aspiratieproblemen bij bloedafname in middellijnkatheters	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Bloedmonsters (conventioneel) Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Registratie van het aantal afgenomen bloedmonsters van conventionele bloedmonsters in beide groepen	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Tevredenheid van de patiënt Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Patiënttevredenheid op NRS-score, 0 is zeer ontevreden en 10 is zeer tevreden	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Verpleegkundige tevredenheid Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Verpleegkundige tevredenheid op NRS-score, 0 is zeer ontevreden en 10 is zeer tevreden	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Pijnscore Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Geaccumuleerde NRS-pijnscore voor alle ingebrachte IV-katheters. 0 is geen pijn en 10 is de ergst denkbare pijn	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Reddingskatheterisaties 1 Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Rescue PVC's geplaatst (middellijn groep) (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Reddingskatheterisaties 2 Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Rescue centraal veneuze katheters inclusief PICC-lijnkatheters ingebracht (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Tijd verbruik Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Totale cauterisatietijd (gemeten vanaf de ingang in de patiëntenkamer tot aan de uitgang)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Katheter verblijftijd Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Duur van de katheter (uren)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Vloeistof Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Geaccumuleerde vloeistoffen geïnfundeerd (L)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Soort behandeling Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Type toegediend geneesmiddel (alle soorten)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Behandeling bedrag Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Hoeveelheid geïnfundeerd geneesmiddel (L)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Kathetergerelateerde infecties Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Katheters verwijderd wegens vermoedelijke kathetergerelateerde infectie (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Trombose 1 Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Trombi zichtbaar aan de kathetertip (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Trombose 2 Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Diepe veneuze trombose van de ipsilaterale arm (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Trombose 3 Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Oppervlakkige veneuze trombose van de ipsilaterale arm (middellijngroep) (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Trombose 4 Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Patiënten die antitrombotische medicatie starten vanwege trombi veroorzaakt door een IV-katheter (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Stopzetting van de katheter Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Redenen om katheters te vervangen (alle soorten)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Complicatie bij inbrengen Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Arteriële puncties tijdens het inbrengen van katheters (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Inbrengcomplicatie 2 Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	hematomen tijdens het inbrengen van de katheter (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Inbrengcomplicatie 3 Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Verkeerd geplaatste katheters (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden
Neuropraxie Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden	Medianuszenuwverlamming/neuropraxie na de procedure (middellijngroep) (nee)	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden

De klinische werkzaamheid van middellijnkatheters