ケロイドの治療におけるフラクショナル二酸化炭素レーザーと長パルス ネオジム-イットリウム アルミニウム ガーネット レーザーを使用した研究
ケロイドの治療におけるフラクショナル CO2 および非切除長パルス Nd YAG レーザー単独および併用の評価
調査の概要
詳細な説明
患者 この研究には、カイロ大学皮膚科外来患者クリニックから募集された、ケロイド瘢痕を有する 30 人のエジプト人患者が含まれていました。
方法論
忍耐：
- ケロイド瘢痕のある30人の患者が研究に含まれました
- すべての患者は以下の対象となった：
完全な病歴聴取：病気の発症歴、経過と期間、家族歴、および研究への参加資格を妨げる全身性または皮膚科学的疾患の病歴。
30人の患者が研究に含まれました。これは、含まれるすべての患者と生化学的および免疫組織化学的に15人の患者におけるケロイドのコラーゲンリモデリングにおけるフラクショナルCO2、ロングパルスNd YAG、およびそれらの組み合わせの有効性を比較する臨床比較研究です。
完全な臨床検査:
- 膠原病など、患者の研究への参加を妨げる可能性のある全身疾患または皮膚疾患を特定するための一般的な検査。
- 患者のフィッツパトリックの皮膚の色と、治療する傷跡の部位と範囲を決定するための局所検査。
方法:
・複数のケロイド瘢痕を有する症例 互いに 2 ～ 3 cm 離れた 3 つの病変を選択し、ラベルを付けました。 最初のもの (病変 A) はフラクショナル CO2 レーザー 10,600 nm、2 番目 (病変 B) は長パルス Nd YAG レーザー 1064 nm を使用して治療され、最後の (病変 C) はフラクショナル CO2 を組み合わせた後、30 分後に Nd YAG レーザーが使用されました。使用済み
- 大きな病変を有する患者の場合、病変は互いに 2 ～ 3 cm 離れた 3 つの等しい部分に分割され、領域 A、B、および C としてラベル付けされ、複数の病変の場合に記載されているのと同じ治療法が適用されます。 .
- 患者は 4 ～ 8 週間間隔で 4 回の治療セッションを受けました。 レーザーモダリティとパラメータ
- セッションの 30 ～ 60 分前に局所麻酔 (リドカイン 2.5% およびプリロカイン 2.5%) を作業領域に適用し、手順の前に洗い流し、適切に乾燥させました。
- フラクショナル フラクショナル 10,600 nm 二酸化炭素レーザー (DEKA smartxide DOT、イタリア) およびロング パルス Nd-YAG (DEKA シンクロ FT) が、以下のパラメーターで治療セッションに使用されました。マイクロ秒、間隔: 800 マイクロメートル フルエンス: 40 j/cm2 パルス持続時間: 0.3 ミリ秒 スポット サイズ: 5 mm パス: 3.
評価 評価は、各セッションの治療前、および最後のレーザー治療の 1 か月後に行われました。 臨床的評価はすべての患者に対して行われましたが、組織病理学的および生化学的評価は15人の患者でのみ行われました。
A. 臨床評価 臨床評価は、Vancouver Scar Scale と患者と観察者の瘢痕評価スケール。 患者はセッションごとに評価され、痛み、腫れ、感染症、色素沈着過剰または色素沈着低下などの副作用が報告されました。
B. 組織病理学的および生化学的評価
15 人の患者が無作為に選択され、治療前後の生検を受けました。
- 治療前生検：
治療開始前にケロイド（A、B、C のいずれかの病変）から 3 mm パンチ皮膚生検を採取 ●治療後の生検：各病変（A、B、C）を個別に生検（3 mm パンチ生検）、1 か月最後の治療セッションの後。
コントロールの生検 ●腹部形成術を受けた 12 人の患者からの余分な皮膚の一部を、TGFβ1 および TGFβ3 のレベルのコントロールとして使用しました。
手順
- 生検は 10 % 中性緩衝ホルマリンで固定し、パラフィン ブロックに包埋しました。 切片は、H&E による通常の染色のために準備されました。 他の切片は、マッソンのトリクローム染色を使用したコラーゲン線維の組織化学的染色と、オルセイン染色を使用した弾性線維の組織化学染色のために準備されました。
- すべての切片は、Zeiss、Primo スター光顕微鏡 (Zeiss、ドイツ) を使用して検査されました。 顕微鏡には、さまざまな組織病理学的および組織化学的所見を示す顕微鏡写真が得られた統合カメラがあります。 論文に示されているすべての顕微鏡写真は、元の倍率に従っています。
• オルセイン染色切片の弾性繊維の評価:
オルセイン染色切片は、Ozog らによって証明された等級付け基準に従って等級付けされました。 2013 年に次のように真皮弾性組織の外観について:
0 通常
- 断片化された短い弾性繊維
- 1と3の間の中間
- 表皮に平行な原線維弾性線維
- 3と5の間の中間
- 不在またはほとんど不在。
イメージ アナライザー評価 (形態計測研究):
コラーゲンおよび弾性線維の面積パーセントは、すべての患者について、重複しない 5 つのフィールドで倍率 X100 でそれぞれマッソン トリクロームおよびオルセイン染色切片で定量的に評価されました。 画像解析は、カイロ大学医学部組織学科にある Leica Qwin 500C 画像解析コンピューター システム (イングランド) を使用して行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6ヶ月以上のケロイド瘢痕のある患者。
- 患者の性別に関する制限はありません。
- 2～3cm間隔で3箇所以上の病変がある患者、または病変が大きい患者。
除外基準:
- -治療前の過去4週間の間に、病変内ステロイドや過去6か月間のレーザー手術などの何らかの治療を受けた患者。
- アクティブな皮膚感染症の患者。 ヘルペスまたは自己免疫疾患。
- -レーザー治療に関連する有害転帰の既往歴のある患者。
- -イソトレチノインの最近の使用（手順の6か月前）。
- -リドカインに対する既知のアレルギーのある患者。
- 喫煙、妊娠
- 非現実的な期待を持つ患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラクショナル CO2 レーザー 10,600nm
フラクショナル CO2 レーザー 10,600nm 毎月 1 回、4 か月間
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フラクショナル CO2 レーザー 10,600nm セッション、毎月 4 か月間
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実験的：Nd YAGレーザー 1064nm
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Nd YAG レーザー 1064 nm レーザー セッション、毎月 4 か月間
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実験的：2種類のレーザーを組み合わせた
フラクショナルCO2レーザー10,600nmとNd YAGレーザー1064nmレーザーを組み合わせたケロイド治療
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フラクショナル CO2 レーザー 10,600nm セッション、毎月 4 か月間
Nd YAG レーザー 1064 nm レーザー セッション、毎月 4 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケロイドの臨床的治療における異なるレーザーモダリティの比較
時間枠：5ヶ月
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患者と観察者による瘢痕評価尺度による評価
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5ヶ月
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ケロイドの形態計測学的治療における異なるレーザーモダリティの比較
時間枠：5ヶ月
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Leica Qwin 500 Image Analyzer (LEICA Imaging Systems Ltd, Cambridge, England) を使用して、コラーゲンおよびエラスチン繊維の面積パーセントをマイクロメートル平方で測定する定量的形態計測分析によって評価
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5ヶ月
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ケロイドの生化学的治療における異なるレーザーモダリティの比較
時間枠：5ヶ月
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ID labs Biotechnology London, ON, Canada が提供する Human TGF-B ELISA キットを使用して、形質転換成長因子ベータ 1 および 3 のレベルによって評価されます。
単位は組織グラムあたりのナノグラムです
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5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Shereen O Tawfik, MD、professor of Dermatology.faculty of medicine. Cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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