ナント大学病院でにきび治療を受けた患者の単一中心コホートの作成 (COPACNE)
2026年4月7日 更新者：Nantes University Hospital
ナント大学病院でにきびの治療を受けた患者の単一中心コホートの作成: COPACNE コホート。
「重度のニキビ」というキーワードでの Google の検索に関連する 2,400 万件の結果により、Pr Dr. Dreno のチームは、多くのフランス人に影響を与えるこの病気が公衆衛生の真の関心事であり、思春期の「強制的な悪」ではないことをよりよく理解しています。自己解決します。 にきびは生命予後に影響を与えませんが、その心理社会的影響は大きく、過小評価すべきではありません。 逆説的に、座瘡の有病率が高いにもかかわらず、質の高い疫学研究はほとんど発表されていません. 患者の質問に直面したとき、医師はしばしば無力です。 多くの場合、特に生活の質に大きな影響を与えるこの皮膚病を悪化させる要因について、多くの説明が必要です。
フランスで初めてのこのコホートは、治療反応の予測因子、座瘡の重症度に影響を与える内因性および環境因子を決定し、座瘡患者の生活の質と心理的影響を評価し、患者の治療方針を決定し、関連費用。 Dr Dreno のチームは、バイオ コレクション (細菌サンプル) も作成します。
調査の概要
詳細な説明
ナント大学病院の専門診療「ニキビ」に初めて通い、選択基準を満たしたすべての患者がCOPACNEコホートに含まれます。
組み入れは、患者と、該当する場合はその法定代理人の情報と同意の後、最初の診察時に行われます。
各患者のフォローアップ訪問の頻度は、患者の医療ニーズに応じてケースバイケースで決定されます (通常、2 回の訪問の間隔は 1 ～ 4 か月です)。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brigitte DRENO
- 電話番号：0240083137
- メール：brigitte.dreno@wanadoo.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amir khammari
- メール：amir.khammari@chu-nantes.fr
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44000
- 募集
- CHU de Nantes
-
コンタクト：
- Brigitte Dreno, PU-PH
- メール：brigitte.dreno@chu-nantes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
専門相談「ニキビ」に初めて通うすべての患者様
説明
包含基準:
- にきび患者
- コホートへの参加に反対しない患者（または未成年者の親/保護者）。
- 適切な健康保険に加入している者
除外基準:
- ニキビ以外の顔の皮膚病
- 未成年者または保護者による参加の拒否
- 法的保護制度（後見、信託、司法保護）下にある成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニキビステージの測定
時間枠：2年
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複合基準。
スケールは GEA for Global Evaluation Acne Scale で、0 のニキビなしから 5 つの重度のニキビまで
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の生活の質の評価
時間枠：2年
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複合基準。
CADI スコアは、各質問のスコアを合計して計算され、最大で 15、最小で 0 になります。スコアが高いほど、生活の質が損なわれます。
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2年
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にきび病の費用
時間枠：2年
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SNIIRAM データベースに健康保険によって記録された、町での入院とケアに関連する償還データ。
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2年
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プロピオニバクテリウム アクネスを見つけるための細菌学的サンプル、血液サンプルのホルモン検査
時間枠：2年
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細菌と血液サンプルと治療効果の相関
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brigitte DRENO, PU-PH、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月23日
一次修了 (推定)
2033年2月28日
研究の完了 (推定)
2033年12月28日
試験登録日
最初に提出
2018年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。