南特大学医院痤疮治疗患者的单中心队列创建 (COPACNE)
2021年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
在南特大学医院建立一个接受痤疮治疗的单中心队列：COPACNE 队列。
通过谷歌搜索关键词“严重痤疮”的 2400 万条结果，Pr Dreno 的团队更加了解这种影响许多法国人的疾病是公共卫生真正关注的问题，而不是青春期的“强迫症”，最终会自行解决。 痤疮不影响重要的预后，但其心理社会影响是重大的，不应低估。 矛盾的是，尽管痤疮患病率很高，但很少有高质量的流行病学研究发表。 面对患者的提问，医生往往束手无策。 他们经常需要很多解释，尤其是关于加重这种皮肤病的因素，这极大地影响了他们的生活质量。
该队列在法国尚属首例，将确定治疗反应的预测因素、影响痤疮严重程度的内源性和环境因素，评估痤疮患者的生活质量和心理影响，确定患者的护理过程和相关费用。 Pr Dreno 的团队还将建立生物收集（细菌样本）。
研究概览
详细说明
所有首次在南特大学医院接受“痤疮”专业咨询并符合纳入标准的患者都将被纳入 COPACNE 队列。
纳入将在第一次咨询时进行，在获得患者及其法律代表（如果适用）的信息和同意后进行。
每位病人的复诊次数会因应病人的医疗需要而定（一般而言，2次复诊的间隔时间为1至4个月）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brigitte DRENO
- 电话号码：0240083137
- 邮箱：brigitte.dreno@wanadoo.fr
研究联系人备份
- 姓名：Amir khammari
- 邮箱：amir.khammari@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- 招聘中
- CHU de Nantes
-
接触：
- Brigitte Dreno, PU-PH
- 邮箱：brigitte.dreno@chu-nantes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有第一次去专门咨询“痤疮”的患者
描述
纳入标准：
- 痤疮患者
- 不反对参加队列的患者（或未成年人的父母/监护人）。
- 参加适当健康保险的受试者
排除标准：
- 痤疮以外的面部皮肤病
- 未成年人或父母/监护人拒绝参加
- 受法律保护制度（监护、托管、司法保障）的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痤疮阶段的测量
大体时间：2年
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复合标准。
该量表是 GEA 全球评估痤疮量表，0 无痤疮至 5 严重痤疮
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者的生活质量
大体时间：2年
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复合标准。
CADI 分数是通过将每个问题的分数相加计算得出的，最大值为 15，最小值为 0。分数越高，生活质量受损越多。
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2年
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痤疮疾病的费用
大体时间：2年
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SNIIRAM 数据库中健康保险记录的与城镇住院和护理相关的报销数据。
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2年
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寻找痤疮丙酸杆菌的细菌学样本，血液样本的荷尔蒙检查
大体时间：2年
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细菌和血液样本之间的相关性与治疗效果
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brigitte DRENO, PU-PH、CHU de Nantes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月23日
初级完成 (预期的)
2033年2月28日
研究完成 (预期的)
2033年12月28日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月10日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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