Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stworzenie monocentrycznej kohorty pacjentów leczonych z powodu trądziku w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes (COPACNE)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Stworzenie monocentrycznej kohorty pacjentów leczonych z powodu trądziku w szpitalu uniwersyteckim w Nantes: kohorta COPACNE.

Dzięki 24 milionom wyników wyszukiwania w Google słów kluczowych „poważny trądzik” zespół Pr Dreno lepiej rozumie, że ta choroba, która dotyka wielu Francuzów, jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego, a nie „wymuszonym złem” okresu dojrzewania, które ostatecznie samo rozwiązać. Trądzik nie wpływa na rokowanie życiowe, ale jego wpływ psychospołeczny jest duży i nie należy go lekceważyć. Paradoksalnie, pomimo dużej częstości występowania trądziku, opublikowano niewiele jakościowych badań epidemiologicznych. Lekarze często są bezradni wobec pytań pacjentów. Często potrzebują wielu wyjaśnień, zwłaszcza dotyczących czynników zaostrzających tę dermatozę, co znacznie wpływa na jakość ich życia.

Ta kohorta, pierwsza tego rodzaju we Francji, określi czynniki predykcyjne odpowiedzi na leczenie, czynniki endogenne i środowiskowe wpływające na nasilenie trądziku, oceni jakość życia i wpływ psychologiczny pacjentów z trądzikiem, określi przebieg opieki nad pacjentem oraz Związane z tym koszty. Zespół Pr Dreno stworzy również biokolekcję (próbki bakteriologiczne).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci udający się po raz pierwszy na konsultację specjalistyczną „trądzik” w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes i spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do kohorty COPACNE. Włączenie nastąpi podczas pierwszej konsultacji, po poinformowaniu i uzyskaniu zgody pacjenta oraz, w stosownych przypadkach, jego przedstawicieli prawnych. Częstotliwość wizyt kontrolnych każdego pacjenta będzie ustalana indywidualnie w zależności od potrzeb medycznych pacjenta (ogólnie odstęp między 2 wizytami wynosi od 1 do 4 miesięcy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkich pacjentów udających się po raz pierwszy na konsultację specjalistyczną "trądzik"

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z trądzikiem
  • Pacjent (lub rodzice/opiekunowie osób niepełnoletnich), który nie sprzeciwia się uczestnictwu w kohorcie.
  • Podmioty objęte odpowiednim ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Dermatozy twarzy inne niż trądzik
  • Odmowa uczestnictwa przez małoletniego lub rodzica/opiekuna
  • Osoby dorosłe objęte systemem ochrony prawnej (opieka, powiernictwo, gwarancja sądowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara stadium trądziku
Ramy czasowe: 2 lata
kryteria złożone. skala to Globalna Skala Oceny Trądziku GEA od 0 bez trądziku do 5 z ciężkim trądzikiem
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
kryteria złożone. Wynik CADI jest obliczany poprzez zsumowanie wyniku każdego pytania, co daje możliwe maksimum 15 i minimum 0. Im wyższy wynik, tym bardziej pogarsza się jakość życia.
2 lata
koszt choroby trądzikowej
Ramy czasowe: 2 lata
dane refundacyjne dotyczące hospitalizacji i opieki w mieście zarejestrowane przez Ubezpieczenie Zdrowotne w bazie SNIIRAM.
2 lata
Próbka bakteriologiczna w celu wykrycia Propionibacterium acnes, kontrola hormonalna próbki krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja między próbkami bakterii i krwi a skutecznością leczenia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Badania kliniczne na trądzik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj