Creación de una Cohorte Monocéntrica de Pacientes Tratados por Acné en el Hospital Universitario de Nantes (COPACNE)
Creación de una Cohorte Monocéntrica de Pacientes Tratados por Acné en el Hospital Universitario de Nantes: la Cohorte COPACNE.
Con 24 millones de resultados asociados a la búsqueda de Google sobre las palabras clave "acné severo", el equipo de Pr Dreno entiende mejor que esta enfermedad, que afecta a muchos franceses, es una preocupación real de la Salud Pública y no un "mal forzado" del período adolescente, que eventualmente resolverse a sí mismo. El acné no afecta al pronóstico vital, pero su impacto psicosocial es importante y no debe subestimarse. Paradójicamente, a pesar de la alta prevalencia de acné, se han publicado pocos estudios epidemiológicos de calidad. Los médicos a menudo se sienten impotentes ante las preguntas de los pacientes. A menudo necesitan muchas explicaciones, especialmente sobre los factores que agravan esta dermatosis, que afecta en gran medida a su calidad de vida.
Esta cohorte, la primera de este tipo en Francia, determinará los factores predictivos de la respuesta terapéutica, los factores endógenos y ambientales que inciden en la gravedad del acné, evaluará la calidad de vida y el impacto psicológico de los pacientes con acné, determinará el curso de atención del paciente y el costos asociados. El equipo del Pr Dreno también construirá una biocolección (muestras bacteriológicas).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brigitte DRENO
- Número de teléfono: 0240083137
- Correo electrónico: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amir khammari
- Correo electrónico: amir.khammari@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
-
Contacto:
- Brigitte Dreno, PU-PH
- Correo electrónico: brigitte.dreno@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con acné
- Paciente (o padres/tutores de menores) que no se oponen a participar en la cohorte.
- Sujetos afiliados a un seguro de salud adecuado
Criterio de exclusión:
- Dermatosis de la cara distinta del acné
- Negativa a participar por parte del menor o padre/tutor
- Mayores de edad en régimen de protección legal (tutela, tutela, tutela judicial)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la etapa del acné
Periodo de tiempo: 2 años
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criterios compuestos.
la escala es GEA para la Escala de Evaluación Global del Acné con 0 sin acné a 5 con acné severo
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 años
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criterios compuestos.
El puntaje CADI se calcula sumando el puntaje de cada pregunta, lo que da como resultado un máximo posible de 15 y un mínimo de 0. Cuanto mayor sea el puntaje, más se deteriora la calidad de vida.
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2 años
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costo de la enfermedad del acné
Periodo de tiempo: 2 años
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datos de reembolsos relacionados con hospitalizaciones y atención en la ciudad registrados por el Seguro de Salud en la base de datos del SNIIRAM.
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2 años
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Muestra bacteriológica para encontrar Propionibacterium acnes, Chequeo hormonal en muestra de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación entre muestras bacterianas y de sangre y la eficacia del tratamiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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