Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettelse av en monosentrisk gruppe pasienter behandlet for akne ved Nantes universitetssykehus (COPACNE)

7. april 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Opprettelse av en monosentrisk kohort av pasienter behandlet for akne ved Nantes universitetssykehus: COPACNE-kohorten.

Med 24 millioner resultater assosiert med Googles søk på søkeord "alvorlig akne", forstår Pr Drenos team bedre at denne sykdommen, som rammer mange franskmenn, er en reell bekymring for folkehelsen og ikke et "påtvunget onde" i ungdomsperioden, som til slutt vil løse seg selv. Akne påvirker ikke den vitale prognosen, men dens psykososiale påvirkning er stor og bør ikke undervurderes. Paradoksalt nok, til tross for den høye forekomsten av akne, har få epidemiologiske studier av høy kvalitet blitt publisert. Leger er ofte hjelpeløse når de står overfor pasientens spørsmål. De trenger ofte mange forklaringer, spesielt på faktorene som forverrer denne dermatosen, som i stor grad påvirker livskvaliteten deres.

Denne gruppen, den første av sitt slag i Frankrike, vil bestemme de prediktive faktorene for terapeutisk respons, endogene og miljømessige faktorer som påvirker alvorlighetsgraden av akne vurdere livskvaliteten og psykologisk påvirkning av aknepasienter, bestemme pasientens behandlingsforløp og tilhørende kostnader. Pr Drenos team skal også bygge opp en biosamling (bakteriologiske prøver).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som går for første gang i spesialisert konsultasjon "akne" ved Nantes universitetssykehus, og som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli inkludert i COPACNE-kohorten. Inkludering vil skje ved første konsultasjon, etter informasjon og samtykke fra pasienten og eventuelt hans eller hennes juridiske representanter. Hyppigheten av hver pasients oppfølgingsbesøk vil bli bestemt fra sak til sak i henhold til pasientens medisinske behov (vanligvis er intervallet mellom 2 besøk mellom 1 og 4 måneder).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter går for første gang i spesialisert konsultasjon "akne"

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med akne
  • Pasient (eller foreldre/foresatte for mindreårige) som ikke er imot å delta i kohorten.
  • Emner tilknyttet en passende helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatose i ansiktet annet enn akne
  • Nektelse av å delta av den mindreårige eller forelder/foresatte
  • Voksne under et rettslig beskyttelsesregime (vergemål, forvalterskap, rettssikkerhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på aknestadiet
Tidsramme: 2 år
sammensatte kriterier. skalaen er GEA for Global Evaluation Acne Scale med 0 ingen akne til 5 alvorlig akne
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere pasienters livskvalitet
Tidsramme: 2 år
sammensatte kriterier. CADI-poengsum beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål, noe som resulterer i et mulig maksimum på 15 og et minimum på 0. Jo høyere poengsum, desto mer svekker livskvaliteten.
2 år
kostnadene ved aknesykdom
Tidsramme: 2 år
refusjonsdata knyttet til sykehusinnleggelser og pleie i byen registrert av helsetrygden i SNIIRAM-databasen.
2 år
Bakteriologisk prøve for å finne Propionibacterium acnes, Hormonkontroll på blodprøve
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon mellom bakterie- og blodprøver og effektiviteten av behandlingen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2033

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0218

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kviser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere