Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akne miatt kezelt betegek monocentrikus csoportjának létrehozása a Nantes-i Egyetemi Kórházban (COPACNE)

2026. április 7. frissítette: Nantes University Hospital

A Nantes Egyetemi Kórházban akne miatt kezelt betegek monocentrikus csoportjának létrehozása: a COPACNE kohorsz.

Mivel a Google „súlyos akne” kulcsszavaira 24 millió találatot társítottak, Pr Dreno csapata jobban megérti, hogy ez a sok franciát érintő betegség valódi közegészségügyi aggodalomra ad okot, nem pedig a serdülőkor „kényszer gonoszsága” megoldja magát. Az akne nem befolyásolja a létfontosságú prognózist, de pszichoszociális hatása jelentős, és nem szabad alábecsülni. Paradox módon az akne magas prevalenciája ellenére kevés minőségi epidemiológiai tanulmány jelent meg. Az orvosok gyakran tehetetlenek, amikor a betegek kérdéseivel szembesülnek. Gyakran sok magyarázatra van szükségük, különösen azokról a tényezőkről, amelyek súlyosbítják ezt a dermatózist, amely nagymértékben befolyásolja életminőségüket.

Ez a kohorsz, a maga nemében az első Franciaországban, meghatározza a terápiás válasz prediktív tényezőit, az akne súlyosságát befolyásoló endogén és környezeti tényezőket, értékeli az aknés betegek életminőségét és pszichológiai hatását, meghatározza a beteg kezelési módját és kapcsolódó költségek. Pr Dreno csapata biogyűjteményt is felállít (bakteriológiai minták).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden olyan beteg, aki először jár a Nantes Egyetemi Kórház "akne" szakkonzultációjára, és megfelel a felvételi kritériumoknak, bekerül a COPACNE kohorszba. A felvételre az első konzultáció alkalmával, a beteg és adott esetben törvényes képviselőinek tájékoztatása és beleegyezése után kerül sor. Az egyes betegek utóellenőrzésének gyakoriságát eseti alapon, a beteg egészségügyi szükségletei alapján határozzák meg (általában a 2 vizit közötti intervallum 1 és 4 hónap között van).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg először jár speciális konzultációra "akne"

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pattanásos beteg
  • Beteg (vagy kiskorúak szülei/gondviselői), akik nem ellenzik a kohorszban való részvételt.
  • Megfelelő egészségbiztosítással rendelkező alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Az aknétól eltérő arc dermatózisa
  • Kiskorú vagy szülő/gondviselő a részvétel megtagadása
  • Jogi védelem alatt álló felnőttek (gyámság, gondnokság, bírósági védelem)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akne stádiumának mérése
Időkeret: 2 év
összetett kritériumok. a skála a GEA a Globális Akne Skála értékeléséhez, 0-tól akné nélkül 5-ig súlyos akne
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek életminőségének felmérése
Időkeret: 2 év
összetett kritériumok. A CADI pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes kérdések pontszámait összeadják, így a lehetséges maximum 15 és a minimum 0. Minél magasabb a pontszám, annál jobban romlik az életminőség.
2 év
akne betegség költségei
Időkeret: 2 év
a városi kórházi kezelésekkel és ellátással kapcsolatos térítési adatok, amelyeket az Egészségbiztosítás rögzít az SNIIRAM adatbázisban.
2 év
Bakteriológiai minta Propionibacterium acnes megtalálására, Hormonális ellenőrzés vérmintán
Időkeret: 2 év
A bakteriális és vérminták összefüggése és a kezelés hatékonysága
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC17_0218

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pattanás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel