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Criação de uma Coorte Monocêntrica de Pacientes Tratados de Acne no Hospital Universitário de Nantes (COPACNE)

7 de abril de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Criação de uma Coorte Monocêntrica de Pacientes Tratados de Acne no Hospital Universitário de Nantes: a Coorte COPACNE.

Com 24 milhões de resultados associados à pesquisa do Google sobre as palavras-chave "acne grave", a equipa do Pr Dreno compreende melhor que esta doença, que afecta muitos franceses, é uma preocupação real da Saúde Pública e não um "mal forçado" do período adolescente, que acabará por resolver a si mesmo. A acne não afeta o prognóstico vital, mas seu impacto psicossocial é importante e não deve ser subestimado. Paradoxalmente, apesar da alta prevalência de acne, poucos estudos epidemiológicos de qualidade foram publicados. Os médicos muitas vezes ficam desamparados quando confrontados com as perguntas dos pacientes. Muitas vezes, eles precisam de muitos esclarecimentos, principalmente sobre os fatores agravantes dessa dermatose, que afetam muito sua qualidade de vida.

Esta coorte, a primeira desse tipo na França, determinará os fatores preditivos da resposta terapêutica, os fatores endógenos e ambientais que afetam a gravidade da acne, avaliarão a qualidade de vida e o impacto psicológico dos pacientes com acne, determinarão o curso de tratamento do paciente e o custos associados. A equipe do Pr Dreno também fará uma biocoleção (amostras bacteriológicas).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes que vão pela primeira vez à consulta especializada "acne" no Hospital Universitário de Nantes, e que preencham os critérios de inclusão serão incluídos na coorte COPACNE. A inclusão ocorrerá na primeira consulta, após informação e concordância do paciente e, se for o caso, de seus representantes legais. A frequência das consultas de acompanhamento de cada paciente será determinada caso a caso de acordo com as necessidades médicas do paciente (geralmente, o intervalo entre 2 consultas é de 1 a 4 meses).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que vão pela primeira vez à consulta especializada "acne"

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com acne
  • Paciente (ou pais/responsáveis ​​de menores) que não se oponham a participar da coorte.
  • Sujeitos filiados a um seguro de saúde apropriado

Critério de exclusão:

  • Dermatose da face, exceto acne
  • Recusa em participar pelo menor ou pai/responsável
  • Adultos em regime de proteção legal (tutela, curatela, tutela jurisdicional)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do estágio da acne
Prazo: 2 anos
critérios compostos. a escala é GEA para Escala de Acne de Avaliação Global com 0 sem acne a 5 acne grave
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da qualidade de vida dos pacientes
Prazo: 2 anos
critérios compostos. O escore do CADI é calculado pela soma da pontuação de cada questão resultando em um máximo possível de 15 e um mínimo de 0. Quanto maior o escore, mais prejudicada a qualidade de vida.
2 anos
custo da doença da acne
Prazo: 2 anos
dados de reembolso relativos a internamentos e cuidados na cidade registados pelo Seguro de Saúde na base de dados do SNIIRAM.
2 anos
Amostra bacteriológica para encontrar Propionibacterium acnes, check-up hormonal na amostra de sangue
Prazo: 2 anos
Correlação entre amostras bacterianas e de sangue e a eficácia do tratamento
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC17_0218

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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