Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření monocentrické kohorty pacientů léčených pro akné ve Fakultní nemocnici Nantes (COPACNE)

10. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Vytvoření monocentrické kohorty pacientů léčených pro akné ve Fakultní nemocnici Nantes: kohorta COPACNE.

S 24 miliony výsledků spojenými s vyhledáváním Google na klíčová slova „těžké akné“ tým Pr Dreno lépe chápe, že tato nemoc, která postihuje mnoho Francouzů, je skutečným zájmem veřejného zdraví a nikoli „nuceným zlem“ období dospívání, které nakonec vyřešit sám. Akné neovlivňuje životně důležitou prognózu, ale jeho psychosociální dopad je velký a neměl by být podceňován. Paradoxně i přes vysokou prevalenci akné bylo publikováno málo kvalitních epidemiologických studií. Lékaři jsou často bezmocní, když čelí otázkám pacientů. Často potřebují mnoho vysvětlení, zejména o faktorech zhoršujících tuto dermatózu, která výrazně ovlivňuje kvalitu jejich života.

Tato kohorta, první svého druhu ve Francii, určí prediktivní faktory terapeutické odpovědi, endogenní a environmentální faktory ovlivňující závažnost akné, posoudí kvalitu života a psychologický dopad pacientů s akné, určí průběh péče o pacienta a související náklady. Tým Pr Dreno také vytvoří biosbírku (bakteriologické vzorky).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do kohorty COPACNE budou zařazeni všichni pacienti, kteří jdou poprvé na specializovanou konzultaci „akné“ ve Fakultní nemocnici Nantes a kteří splňují kritéria pro zařazení. Zařazení proběhne na první konzultaci, po informování a odsouhlasení pacienta a případně jeho zákonných zástupců. Frekvence následných návštěv každého pacienta bude stanovena případ od případu podle lékařských potřeb pacienta (obecně je interval mezi 2 návštěvami 1 až 4 měsíce).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti jdou poprvé na specializovanou konzultaci "akné"

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s akné
  • Pacient (nebo rodiče/opatrovníci nezletilých), kteří nejsou proti účasti v kohortě.
  • Subjekty přidružené k příslušnému zdravotnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Dermatóza obličeje jiná než akné
  • Odmítnutí účasti nezletilým nebo rodičem/opatrovníkem
  • Dospělí v režimu právní ochrany (opatrovnictví, poručenství, soudní ochrana)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření stadia akné
Časové okno: 2 roky
složená kritéria. stupnice je GEA pro Global Evaluation Acne Scale s 0 bez akné až 5 pro těžké akné
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení kvality života pacientů
Časové okno: 2 roky
složená kritéria. Skóre CADI se vypočítá součtem skóre každé otázky, což vede k možnému maximu 15 a minimu 0. Čím vyšší skóre, tím více je narušena kvalita života.
2 roky
náklady na onemocnění akné
Časové okno: 2 roky
údaje o úhradách za hospitalizace a péči ve městě evidované zdravotní pojišťovnou v databázi SNIIRAM.
2 roky
Bakteriologický vzorek k nálezu Propionibacterium acnes, Hormonální kontrola vzorku krve
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi bakteriálními a krevními vzorky a účinností léčby
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte DRENO, PU-PH, CHU de Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2033

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0218

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit