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Création d'une Cohorte Monocentrique de Patients Traités pour Acné au CHU de Nantes (COPACNE)

7 avril 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Création d'une Cohorte Monocentrique de Patients Traités pour Acné au CHU de Nantes : la Cohorte COPACNE.

Avec 24 millions de résultats associés à la recherche de Google sur les mots-clés « acné sévère », l'équipe du Pr Dreno comprend mieux que cette maladie, qui touche de nombreux Français, est une véritable préoccupation de Santé Publique et non un « mal forcé » de la période adolescente, qui finira par se résoudre. L'acné n'affecte pas le pronostic vital, mais son retentissement psychosocial est majeur et ne doit pas être sous-estimé. Paradoxalement, malgré la forte prévalence de l'acné, peu d'études épidémiologiques de qualité ont été publiées. Les médecins sont souvent impuissants face aux questions des patients. Ils ont souvent besoin de beaucoup d'explications, notamment sur les facteurs aggravants de cette dermatose qui affecte grandement leur qualité de vie.

Cette cohorte, la première du genre en France, déterminera les facteurs prédictifs de la réponse thérapeutique, les facteurs endogènes et environnementaux impactant la sévérité de l'acné, évaluera la qualité de vie et l'impact psychologique des patients acnéiques, déterminera le parcours de soins du patient et la Coûts associés. L'équipe du Pr Dreno constituera également une biocollection (échantillons bactériologiques).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients allant pour la première fois en consultation spécialisée « acné » au CHU de Nantes, et répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans la cohorte COPACNE. L'inscription aura lieu lors de la première consultation, après information et accord du patient et, le cas échéant, de ses représentants légaux. La fréquence des visites de suivi de chaque patient sera déterminée au cas par cas en fonction des besoins médicaux du patient (généralement, l'intervalle entre 2 visites est compris entre 1 et 4 mois).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se rendant pour la première fois en consultation spécialisée "acné"

La description

Critère d'intégration:

  • Patient souffrant d'acné
  • Patient (ou parents/tuteurs pour les mineurs) qui ne sont pas opposés à participer à la cohorte.
  • Sujets affiliés à une assurance maladie appropriée

Critère d'exclusion:

  • Dermatose du visage autre que l'acné
  • Refus de participer par le mineur ou le parent/tuteur
  • Les majeurs sous régime de protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde judiciaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du stade de l'acné
Délai: 2 années
critères composites. l'échelle est GEA pour Global Evaluation Acne Scale avec 0 pas d'acné à 5 acné sévère
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la qualité de vie des patients
Délai: 2 années
critères composites. Le score CADI est calculé en additionnant le score de chaque question, ce qui donne un maximum possible de 15 et un minimum de 0. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée.
2 années
coût de la maladie de l'acné
Délai: 2 années
les données de remboursement relatives aux hospitalisations et aux soins en ville enregistrées par l'Assurance Maladie dans la base SNIIRAM.
2 années
Échantillon bactériologique pour trouver Propionibacterium acnes, Bilan hormonal sur prise de sang
Délai: 2 années
Corrélation entre les prélèvements bactériens et sanguins et l'efficacité du traitement
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC17_0218

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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