Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatie van een monocentrisch cohort van patiënten behandeld voor acne in het Universitair Ziekenhuis van Nantes (COPACNE)

7 april 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Creatie van een monocentrisch cohort van patiënten behandeld voor acne in het Universitair Ziekenhuis van Nantes: het COPACNE-cohort.

Met 24 miljoen resultaten in verband met de zoekopdracht van Google op de trefwoorden "ernstige acne", begrijpt het team van Pr. Dreno beter dat deze ziekte, die veel Fransen treft, een echte zorg is voor de volksgezondheid en niet een "gedwongen kwaad" van de adolescentieperiode, die uiteindelijk zal zichzelf oplossen. Acne heeft geen invloed op de vitale prognose, maar de psychosociale impact is groot en mag niet worden onderschat. Paradoxaal genoeg zijn er, ondanks de hoge prevalentie van acne, maar weinig epidemiologische onderzoeken van hoge kwaliteit gepubliceerd. Artsen staan ​​vaak hulpeloos tegenover vragen van patiënten. Ze hebben vaak veel uitleg nodig, vooral over de factoren die deze dermatose verergeren, wat een grote invloed heeft op hun kwaliteit van leven.

Dit cohort, het eerste in zijn soort in Frankrijk, zal de voorspellende factoren bepalen van de therapeutische respons, endogene en omgevingsfactoren die van invloed zijn op de ernst van acne, de kwaliteit van leven en de psychologische impact van acnepatiënten bepalen, de zorg van de patiënt bepalen en de Bijbehorende kosten. Het team van Pr Dreno zal ook een biocollectie (bacteriologische monsters) aanleggen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die voor het eerst naar de gespecialiseerde consultatie "acne" in het Universitair Ziekenhuis van Nantes gaan en die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden opgenomen in het COPACNE-cohort. Inschrijving vindt plaats bij het eerste consult, na informatie en akkoord van de patiënt en, indien van toepassing, zijn wettelijke vertegenwoordigers. De frequentie van de follow-upbezoeken van elke patiënt wordt van geval tot geval bepaald op basis van de medische behoeften van de patiënt (in het algemeen ligt het interval tussen 2 bezoeken tussen 1 en 4 maanden).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten gaan voor het eerst naar gespecialiseerd consult "acné"

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met acne
  • Patiënt (of ouders/verzorgers van minderjarigen) die geen bezwaar hebben tegen deelname aan het cohort.
  • Onderwerpen die zijn aangesloten bij een passende zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Dermatose van het gezicht anders dan acne
  • Weigering van deelname door de minderjarige of ouder/voogd
  • Volwassenen onder een wettelijk beschermingsregime (voogdij, curatele, gerechtelijke vrijwaring)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel van Acne-stadium
Tijdsspanne: 2 jaar
samengestelde criteria. de schaal is GEA voor Global Evaluation Acne Scale met 0 geen acne tot 5 ernstige acne
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordelen van de kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
samengestelde criteria. De CADI-score wordt berekend door de score van elke vraag op te tellen, wat resulteert in een mogelijk maximum van 15 en een minimum van 0. Hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven wordt aangetast.
2 jaar
kosten van acne ziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
terugbetalingsgegevens met betrekking tot ziekenhuisopnames en zorg in de stad geregistreerd door de ziekteverzekering in de SNIIRAM-database.
2 jaar
Bacteriologisch monster om Propionibacterium acnes te vinden, Hormonale controle van bloedmonster
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie tussen bacteriële en bloedmonsters en de effectiviteit van de behandeling
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2033

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0218

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op acne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren