Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en monocentrisk kohorte af patienter behandlet for akne på Nantes Universitetshospital (COPACNE)

7. april 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Oprettelse af en monocentrisk kohorte af patienter behandlet for akne på Nantes Universitetshospital: COPACNE-kohorten.

Med 24 millioner resultater forbundet med Googles søgning på søgeord "alvorlig akne", forstår Pr Drenos team bedre, at denne sygdom, som rammer mange franskmænd, er en reel bekymring for folkesundheden og ikke et "tvungent onde" i ungdomsperioden, som i sidste ende vil løse sig selv. Acne påvirker ikke den vitale prognose, men dens psykosociale påvirkning er stor og bør ikke undervurderes. På trods af den høje forekomst af acne er der paradoksalt nok kun blevet offentliggjort få epidemiologiske undersøgelser af høj kvalitet. Læger er ofte hjælpeløse, når de står over for patienternes spørgsmål. De har ofte brug for en masse forklaringer, især på de faktorer, der forværrer denne dermatose, som i høj grad påvirker deres livskvalitet.

Denne kohorte, den første af sin slags i Frankrig, vil bestemme de prædiktive faktorer for terapeutisk respons, endogene og miljømæssige faktorer, der påvirker sværhedsgraden af ​​acne vurderer livskvaliteten og den psykologiske påvirkning af acnepatienter, bestemmer patientens behandlingsforløb og tilhørende omkostninger. Pr Drenos team vil også opbygge en biosamling (bakteriologiske prøver).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der for første gang går i specialiseret konsultation "akne" på Nantes Universitetshospital, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i COPACNE-kohorten. Inklusion vil ske ved første konsultation efter information og aftale med patienten og i givet fald dennes juridiske repræsentanter. Hyppigheden af ​​hver patients opfølgningsbesøg vil blive bestemt fra sag til sag i henhold til patientens medicinske behov (generelt er intervallet mellem 2 besøg mellem 1 og 4 måneder).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter går for første gang i specialiseret konsultation "acne"

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med acne
  • Patient (eller forældre/værge for mindreårige), som ikke er imod at deltage i årgangen.
  • Emner tilknyttet en passende sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatose i ansigtet bortset fra acne
  • Afvisning af deltagelse af den mindreårige eller forælder/værge
  • Voksne under en retlig beskyttelsesordning (værgemål, formynderskab, retssikkerhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for acnestadiet
Tidsramme: 2 år
sammensatte kriterier. skalaen er GEA for Global Evaluation Acne Scale med 0 ingen acne til 5 svær acne
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af patienters livskvalitet
Tidsramme: 2 år
sammensatte kriterier. CADI-score beregnes ved at summere scoren for hvert spørgsmål, hvilket resulterer i et muligt maksimum på 15 og et minimum på 0. Jo højere score, jo mere forringes livskvaliteten.
2 år
omkostninger ved acne sygdom
Tidsramme: 2 år
refusionsdata vedrørende indlæggelser og pleje i byen registreret af Sygesikringen i SNIIRAM-databasen.
2 år
Bakteriologisk prøve for at finde Propionibacterium acnes, Hormonkontrol på blodprøve
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem bakterie- og blodprøver og behandlingens effektivitet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2033

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0218

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med acne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner