- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03465150
Создание моноцентрической когорты пациентов, лечившихся от акне в больнице Нантского университета (COPACNE)
Создание моноцентрической когорты пациентов, лечившихся от акне в больнице Нантского университета: когорта COPACNE.
Имея 24 миллиона результатов, связанных с поиском Google по ключевым словам «серьезные угри», команда доктора Дрено лучше понимает, что это заболевание, от которого страдают многие французы, является реальной проблемой общественного здравоохранения, а не «вынужденным злом» подросткового периода, который в конечном итоге решить сам. Акне не влияет на жизненный прогноз, но его психосоциальное воздействие велико, и его не следует недооценивать. Как это ни парадоксально, несмотря на высокую распространенность акне, было опубликовано мало качественных эпидемиологических исследований. Врачи часто беспомощны, когда сталкиваются с вопросами пациентов. Им часто требуется много объяснений, особенно о факторах, усугубляющих этот дерматоз, сильно влияющий на качество их жизни.
Эта когорта, первая в своем роде во Франции, будет определять прогностические факторы терапевтического ответа, эндогенные факторы и факторы окружающей среды, влияющие на тяжесть акне, оценивать качество жизни и психологическое воздействие пациентов с акне, определять курс лечения пациента и сопутствующие расходы. Команда доктора Дрено также создаст биоколлекцию (бактериологические образцы).
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brigitte DRENO
- Номер телефона: 0240083137
- Электронная почта: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amir khammari
- Электронная почта: amir.khammari@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- Brigitte Dreno, PU-PH
- Электронная почта: brigitte.dreno@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с акне
- Пациент (или родители/опекуны несовершеннолетних), которые не возражают против участия в когорте.
- Субъекты, связанные с соответствующим медицинским страхованием
Критерий исключения:
- Дерматозы лица, кроме акне
- Отказ от участия несовершеннолетнего или родителя/опекуна
- Совершеннолетние лица, находящиеся под режимом правовой защиты (опека, попечительство, судебная охрана)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение стадии акне
Временное ограничение: 2 года
|
составные критерии.
шкала GEA для глобальной оценки акне с 0 акне до 5 тяжелых акне
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
составные критерии.
Оценка CADI рассчитывается путем суммирования баллов по каждому вопросу, в результате чего максимальное количество баллов составляет 15, а минимальное — 0. Чем выше балл, тем сильнее ухудшается качество жизни.
|
2 года
|
стоимость лечения акне
Временное ограничение: 2 года
|
данные о возмещении расходов на госпитализацию и лечение в городе, зарегистрированные Больничной кассой в базе данных СНИИРАМ.
|
2 года
|
Бактериологический образец для обнаружения Propionibacterium acnes, Гормональный анализ образца крови
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция между бактериями и образцами крови и эффективностью лечения
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brigitte DRENO, PU-PH, CHU de Nantes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0218
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прыщи
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
Клинические исследования акне
-
Balgrist University HospitalЗавершенный
-
Chang Gung Memorial HospitalРекрутингЮношеские угриТайвань
-
Northwestern UniversityЗавершенныйПрыщиСоединенные Штаты