Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание моноцентрической когорты пациентов, лечившихся от акне в больнице Нантского университета (COPACNE)

10 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Создание моноцентрической когорты пациентов, лечившихся от акне в больнице Нантского университета: когорта COPACNE.

Имея 24 миллиона результатов, связанных с поиском Google по ключевым словам «серьезные угри», команда доктора Дрено лучше понимает, что это заболевание, от которого страдают многие французы, является реальной проблемой общественного здравоохранения, а не «вынужденным злом» подросткового периода, который в конечном итоге решить сам. Акне не влияет на жизненный прогноз, но его психосоциальное воздействие велико, и его не следует недооценивать. Как это ни парадоксально, несмотря на высокую распространенность акне, было опубликовано мало качественных эпидемиологических исследований. Врачи часто беспомощны, когда сталкиваются с вопросами пациентов. Им часто требуется много объяснений, особенно о факторах, усугубляющих этот дерматоз, сильно влияющий на качество их жизни.

Эта когорта, первая в своем роде во Франции, будет определять прогностические факторы терапевтического ответа, эндогенные факторы и факторы окружающей среды, влияющие на тяжесть акне, оценивать качество жизни и психологическое воздействие пациентов с акне, определять курс лечения пациента и сопутствующие расходы. Команда доктора Дрено также создаст биоколлекцию (бактериологические образцы).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, впервые проходящие специализированную консультацию по «акне» в Университетской больнице Нанта и соответствующие критериям включения, будут включены в когорту COPACNE. Включение будет происходить на первой консультации после информирования и согласия пациента и, если применимо, его или ее законных представителей. Частота последующих посещений каждого пациента будет определяться в каждом конкретном случае в соответствии с медицинскими потребностями пациента (как правило, интервал между 2 посещениями составляет от 1 до 4 месяцев).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brigitte DRENO
  • Номер телефона: 0240083137
  • Электронная почта: brigitte.dreno@wanadoo.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, впервые обращающиеся в специализированную консультацию «Акне».

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с акне
  • Пациент (или родители/опекуны несовершеннолетних), которые не возражают против участия в когорте.
  • Субъекты, связанные с соответствующим медицинским страхованием

Критерий исключения:

  • Дерматозы лица, кроме акне
  • Отказ от участия несовершеннолетнего или родителя/опекуна
  • Совершеннолетние лица, находящиеся под режимом правовой защиты (опека, попечительство, судебная охрана)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение стадии акне
Временное ограничение: 2 года
составные критерии. шкала GEA для глобальной оценки акне с 0 акне до 5 тяжелых акне
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: 2 года
составные критерии. Оценка CADI рассчитывается путем суммирования баллов по каждому вопросу, в результате чего максимальное количество баллов составляет 15, а минимальное — 0. Чем выше балл, тем сильнее ухудшается качество жизни.
2 года
стоимость лечения акне
Временное ограничение: 2 года
данные о возмещении расходов на госпитализацию и лечение в городе, зарегистрированные Больничной кассой в базе данных СНИИРАМ.
2 года
Бактериологический образец для обнаружения Propionibacterium acnes, Гормональный анализ образца крови
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между бактериями и образцами крови и эффективностью лечения
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brigitte DRENO, PU-PH, CHU de Nantes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2033 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 декабря 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC17_0218

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прыщи

Клинические исследования акне

Подписаться