Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nantesin yliopistolliseen sairaalaan aknen hoitoa saaneiden potilaiden monosentrinen kohortin luominen (COPACNE)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Nantesin yliopistolliseen sairaalaan akneen hoidettujen potilaiden monosentrinen kohortin luominen: COPACNE-kohortti.

Kun Googlen hakusanoilla "vaikea akne" on yhdistetty 24 miljoonaa tulosta, Pr Drenon tiimi ymmärtää paremmin, että tämä moniin ranskalaisiin vaikuttava sairaus on todellinen kansanterveyden huolenaihe eikä murrosiän "pakotettu paha". ratkaista itsestään. Akne ei vaikuta elintärkeään ennusteeseen, mutta sen psykososiaalinen vaikutus on suuri, eikä sitä pidä aliarvioida. Paradoksaalista kyllä, aknen korkeasta esiintyvyydestä huolimatta laadukkaita epidemiologisia tutkimuksia on julkaistu vain vähän. Lääkärit ovat usein avuttomia, kun he kohtaavat potilaiden kysymyksiä. He tarvitsevat usein paljon selityksiä, erityisesti tekijöistä, jotka pahentavat tätä ihottumaa, joka vaikuttaa suuresti heidän elämänlaatuunsa.

Tämä kohortti, ensimmäinen laatuaan Ranskassa, määrittää terapeuttisen vasteen ennustavat tekijät, endogeeniset ja ympäristötekijät, jotka vaikuttavat aknen vaikeusasteeseen, arvioivat aknepotilaiden elämänlaatua ja psyykkisiä vaikutuksia, määrittävät potilaan hoitokulun ja liittyvät kulut. Pr Drenon tiimi rakentaa myös biokokoelman (bakteriologiset näytteet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa Nantesin yliopistollisen sairaalan "aknen" erikoiskonsultaatiossa ja täyttävät osallistumiskriteerit, sisällytetään COPACNE-kohorttiin. Mukaan otetaan ensimmäisessä konsultaatiossa potilaan ja tarvittaessa hänen laillisten edustajiensa tiedottamisen ja suostumuksen jälkeen. Kunkin potilaan seurantakäyntien tiheys määräytyy tapauskohtaisesti potilaan lääketieteellisten tarpeiden mukaan (yleensä kahden käynnin välinen aika on 1-4 kuukautta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat ensimmäistä kertaa "aknen" erikoiskonsultaatiossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on akne
  • Potilas (tai alaikäisten vanhemmat/huoltajat), jotka eivät vastusta kohorttiin osallistumista.
  • Asianmukaiseen sairausvakuutukseen sidotut henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut kasvojen ihottumat kuin akne
  • Alaikäisen tai vanhemman/huoltajan kieltäytyminen osallistumasta
  • Aikuiset, joilla on oikeusturva (huoltajuus, edunvalvonta, oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akne-vaiheen mitta
Aikaikkuna: 2 vuotta
yhdistetyt kriteerit. asteikko on GEA for Global Evaluation Acne Scale, 0 ei aknea 5:een vakavaan akneen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 2 vuotta
yhdistetyt kriteerit. CADI-pisteet lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin mahdolliseksi maksimipisteiksi saadaan 15 ja minimiin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.
2 vuotta
aknen sairauden hinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sairausvakuutuksen SNIIRAM-tietokantaan tallentamat sairaalahoitoa ja kaupunkihoitoa koskevat korvaustiedot.
2 vuotta
Bakteriologinen näyte Propionibacterium acnesin löytämiseksi, Verinäytteen hormonaalinen tarkistus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Bakteeri- ja verinäytteiden välinen korrelaatio ja hoidon tehokkuus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0218

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset akne

Tilaa