- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03465150
Nantesin yliopistolliseen sairaalaan aknen hoitoa saaneiden potilaiden monosentrinen kohortin luominen (COPACNE)
Nantesin yliopistolliseen sairaalaan akneen hoidettujen potilaiden monosentrinen kohortin luominen: COPACNE-kohortti.
Kun Googlen hakusanoilla "vaikea akne" on yhdistetty 24 miljoonaa tulosta, Pr Drenon tiimi ymmärtää paremmin, että tämä moniin ranskalaisiin vaikuttava sairaus on todellinen kansanterveyden huolenaihe eikä murrosiän "pakotettu paha". ratkaista itsestään. Akne ei vaikuta elintärkeään ennusteeseen, mutta sen psykososiaalinen vaikutus on suuri, eikä sitä pidä aliarvioida. Paradoksaalista kyllä, aknen korkeasta esiintyvyydestä huolimatta laadukkaita epidemiologisia tutkimuksia on julkaistu vain vähän. Lääkärit ovat usein avuttomia, kun he kohtaavat potilaiden kysymyksiä. He tarvitsevat usein paljon selityksiä, erityisesti tekijöistä, jotka pahentavat tätä ihottumaa, joka vaikuttaa suuresti heidän elämänlaatuunsa.
Tämä kohortti, ensimmäinen laatuaan Ranskassa, määrittää terapeuttisen vasteen ennustavat tekijät, endogeeniset ja ympäristötekijät, jotka vaikuttavat aknen vaikeusasteeseen, arvioivat aknepotilaiden elämänlaatua ja psyykkisiä vaikutuksia, määrittävät potilaan hoitokulun ja liittyvät kulut. Pr Drenon tiimi rakentaa myös biokokoelman (bakteriologiset näytteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigitte DRENO
- Puhelinnumero: 0240083137
- Sähköposti: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amir khammari
- Sähköposti: amir.khammari@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte Dreno, PU-PH
- Sähköposti: brigitte.dreno@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on akne
- Potilas (tai alaikäisten vanhemmat/huoltajat), jotka eivät vastusta kohorttiin osallistumista.
- Asianmukaiseen sairausvakuutukseen sidotut henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kasvojen ihottumat kuin akne
- Alaikäisen tai vanhemman/huoltajan kieltäytyminen osallistumasta
- Aikuiset, joilla on oikeusturva (huoltajuus, edunvalvonta, oikeusturva)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akne-vaiheen mitta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
yhdistetyt kriteerit.
asteikko on GEA for Global Evaluation Acne Scale, 0 ei aknea 5:een vakavaan akneen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
yhdistetyt kriteerit.
CADI-pisteet lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin mahdolliseksi maksimipisteiksi saadaan 15 ja minimiin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.
|
2 vuotta
|
|
aknen sairauden hinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sairausvakuutuksen SNIIRAM-tietokantaan tallentamat sairaalahoitoa ja kaupunkihoitoa koskevat korvaustiedot.
|
2 vuotta
|
|
Bakteriologinen näyte Propionibacterium acnesin löytämiseksi, Verinäytteen hormonaalinen tarkistus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bakteeri- ja verinäytteiden välinen korrelaatio ja hoidon tehokkuus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset akne
-
University Hospital, AntwerpTuntematon
-
University Hospital, AntwerpYUN NVRekrytointiAtooppinen ihottumaBelgia
-
YUN NVAllergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDAValmis
-
AstraZenecaLopetettuAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat, Australia