Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skapande av en monocentrisk kohort av patienter som behandlas för akne på Nantes universitetssjukhus (COPACNE)

7 april 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Skapande av en monocentrisk kohort av patienter som behandlas för akne på Nantes universitetssjukhus: COPACNE-kohorten.

Med 24 miljoner resultat associerade med Googles sökning på nyckelord "svår akne" förstår Pr Drenos team bättre att denna sjukdom, som drabbar många fransmän, är ett verkligt bekymmer för folkhälsan och inte ett "påtvingat ont" under tonårsperioden, som så småningom kommer att lösa sig själv. Akne påverkar inte den vitala prognosen, men dess psykosociala påverkan är stor och bör inte underskattas. Paradoxalt nog, trots den höga förekomsten av akne, har få epidemiologiska studier av hög kvalitet publicerats. Läkare är ofta hjälplösa när de ställs inför patienters frågor. De behöver ofta många förklaringar, särskilt om de faktorer som förvärrar denna dermatos, vilket i hög grad påverkar deras livskvalitet.

Denna kohort, den första i sitt slag i Frankrike, kommer att bestämma de prediktiva faktorerna för terapeutiskt svar, endogena och miljöfaktorer som påverkar svårighetsgraden av akne bedöma livskvaliteten och psykologiska effekterna av aknepatienter, bestämma patientens vårdförlopp och tillhörande kostnader. Pr Drenos team kommer också att bygga upp en biosamling (bakteriologiska prover).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som för första gången går i specialiserad konsultation "akne" på Nantes universitetssjukhus och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i COPACNE-kohorten. Inkludering kommer att ske vid den första konsultationen, efter information och överenskommelse med patienten och i förekommande fall dennes juridiska ombud. Frekvensen av varje patients uppföljningsbesök kommer att bestämmas från fall till fall enligt patientens medicinska behov (vanligtvis är intervallet mellan 2 besök mellan 1 och 4 månader).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter går för första gången i specialiserad konsultation "akne"

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med akne
  • Patient (eller föräldrar/vårdnadshavare för minderåriga) som inte är emot att delta i kohorten.
  • Ämnen som är anslutna till en lämplig sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Dermatos i ansiktet annat än akne
  • Vägran att delta av den minderårige eller förälder/vårdnadshavare
  • Vuxna under rättsskydd (förmyndarskap, förvaltarskap, rättsskydd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på aknestadiet
Tidsram: 2 år
sammansatta kriterier. skalan är GEA for Global Evaluation Acne Scale med 0 ingen akne till 5 svår akne
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma patienternas livskvalitet
Tidsram: 2 år
sammansatta kriterier. CADI-poäng beräknas genom att summera poängen för varje fråga, vilket resulterar i maximalt 15 och minst 0. Ju högre poäng desto mer försämras livskvaliteten.
2 år
kostnaden för aknesjukdom
Tidsram: 2 år
ersättningsuppgifter rörande sjukhusvistelser och vård på orten registrerade av Sjukförsäkringen i SNIIRAM-databasen.
2 år
Bakteriologiskt prov för att hitta Propionibacterium acnes, Hormonkontroll på blodprov
Tidsram: 2 år
Korrelation mellan bakterie- och blodprover och behandlingens effektivitet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2033

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC17_0218

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på acne

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera