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Schaffung einer monozentrischen Kohorte von Patienten, die am Universitätskrankenhaus Nantes wegen Akne behandelt wurden (COPACNE)

7. April 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Schaffung einer monozentrischen Kohorte von Patienten, die am Universitätskrankenhaus Nantes wegen Akne behandelt wurden: die COPACNE-Kohorte.

Mit 24 Millionen Ergebnissen, die mit der Google-Suche nach dem Schlüsselwort „schwere Akne“ verknüpft sind, versteht das Team von Pr Dreno besser, dass diese Krankheit, von der viele Franzosen betroffen sind, ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit ist und kein „erzwungenes Übel“ der Pubertät, was letztendlich der Fall sein wird selbst lösen. Akne hat keinen Einfluss auf die Vitalprognose, aber ihre psychosozialen Auswirkungen sind groß und sollten nicht unterschätzt werden. Paradoxerweise wurden trotz der hohen Prävalenz von Akne nur wenige qualitativ hochwertige epidemiologische Studien veröffentlicht. Ärzte stehen den Fragen der Patienten oft hilflos gegenüber. Sie brauchen oft viele Erklärungen, insbesondere über die Faktoren, die diese Dermatose verschlimmern, die ihre Lebensqualität stark beeinträchtigt.

Diese Kohorte, die erste ihrer Art in Frankreich, wird die prädiktiven Faktoren des therapeutischen Ansprechens, endogene und umweltbedingte Faktoren bestimmen, die sich auf die Schwere der Akne auswirken, die Lebensqualität und die psychologischen Auswirkungen von Aknepatienten bewerten, den Behandlungsverlauf des Patienten bestimmen und die die damit verbundenen Kosten. Das Team von Pr Dreno wird auch eine Biosammlung (bakteriologische Proben) aufbauen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die zum ersten Mal in die Fachsprechstunde „Akne“ am Universitätsklinikum Nantes gehen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die COPACNE-Kohorte aufgenommen. Die Aufnahme erfolgt beim Erstgespräch, nach Information und Zustimmung des Patienten und ggf. seiner gesetzlichen Vertreter. Die Häufigkeit der Nachsorgeuntersuchungen jedes Patienten wird von Fall zu Fall entsprechend den medizinischen Bedürfnissen des Patienten festgelegt (im Allgemeinen beträgt der Abstand zwischen 2 Besuchen zwischen 1 und 4 Monaten).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten gehen zum ersten Mal in die Fachsprechstunde "Akne"

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Akne
  • Patient (oder Eltern/Erziehungsberechtigte bei Minderjährigen), die einer Teilnahme an der Kohorte nicht widersprechen.
  • Probanden, die einer entsprechenden Krankenversicherung angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Dermatose des Gesichts außer Akne
  • Verweigerung der Teilnahme durch den Minderjährigen oder einen Elternteil/Erziehungsberechtigten
  • Volljährige unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Treuhänderschaft, gerichtliche Absicherung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für das Akne-Stadium
Zeitfenster: 2 Jahre
zusammengesetzte Kriterien. Die Skala ist GEA für Global Evaluation Acne Scale mit 0 keine Akne bis 5 schwere Akne
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
zusammengesetzte Kriterien. Der CADI-Score wird berechnet, indem die Punktzahl jeder Frage summiert wird, was zu einem möglichen Maximum von 15 und einem Minimum von 0 führt. Je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Lebensqualität beeinträchtigt.
2 Jahre
Kosten einer Akneerkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre
Erstattungsdaten für Krankenhausaufenthalte und Pflege in der Stadt, die von der Krankenversicherung in der SNIIRAM-Datenbank erfasst wurden.
2 Jahre
Bakteriologische Probe zum Auffinden von Propionibacterium acnes, Hormonelle Untersuchung einer Blutprobe
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelation zwischen Bakterien- und Blutproben und der Wirksamkeit der Behandlung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0218

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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