Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Creazione di una coorte monocentrica di pazienti curati per l'acne presso l'ospedale universitario di Nantes (COPACNE)

7 aprile 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Creazione di una coorte monocentrica di pazienti curati per l'acne presso l'ospedale universitario di Nantes: la coorte COPACNE.

Con 24 milioni di risultati associati alla ricerca di Google sulle parole chiave "acne grave", il team di Pr Dreno capisce meglio che questa malattia, che colpisce molti francesi, è una vera preoccupazione della sanità pubblica e non un "male forzato" del periodo adolescenziale, che finirà per risolversi. L'acne non influisce sulla prognosi vitale, ma il suo impatto psicosociale è importante e non deve essere sottovalutato. Paradossalmente, nonostante l'elevata prevalenza dell'acne, sono stati pubblicati pochi studi epidemiologici di qualità. I medici sono spesso impotenti di fronte alle domande dei pazienti. Spesso hanno bisogno di molte spiegazioni, soprattutto sui fattori che aggravano questa dermatosi, che incide notevolmente sulla loro qualità di vita.

Questa coorte, la prima del suo genere in Francia, determinerà i fattori predittivi della risposta terapeutica, i fattori endogeni e ambientali che influiscono sulla gravità dell'acne, valuterà la qualità della vita e l'impatto psicologico dei pazienti con acne, determinerà il corso di cura del paziente e il costi associati. Il team del Pr Dreno realizzerà anche una raccolta biologica (campioni batteriologici).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti che si recano per la prima volta in consultazione specialistica "acne" presso l'ospedale universitario di Nantes e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nella coorte COPACNE. L'inclusione avverrà alla prima consultazione, dopo l'informazione e l'accordo del paziente e, se del caso, dei suoi rappresentanti legali. La frequenza delle visite di follow-up di ciascun paziente sarà determinata caso per caso in base alle esigenze mediche del paziente (generalmente l'intervallo tra 2 visite è compreso tra 1 e 4 mesi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che vanno per la prima volta in consultazione specializzata "acne"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con acne
  • Paziente (o genitori/tutori per i minori) che non sono contrari a partecipare alla coorte.
  • Soggetti convenzionati con idonea assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Dermatosi del viso diverse dall'acne
  • Rifiuto alla partecipazione da parte del minore o del genitore/tutore
  • Adulti in regime di tutela legale (tutela, amministrazione fiduciaria, tutela giudiziaria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dello stadio dell'acne
Lasso di tempo: 2 anni
criteri compositi. la scala è GEA per Global Evaluation Acne Scale con 0 senza acne a 5 acne grave
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
criteri compositi. Il punteggio CADI viene calcolato sommando il punteggio di ciascuna domanda, ottenendo un possibile massimo di 15 e un minimo di 0. Più alto è il punteggio, più la qualità della vita è compromessa.
2 anni
costo della malattia dell'acne
Lasso di tempo: 2 anni
dati sui rimborsi relativi ai ricoveri e alle cure in città registrati dalla Cassa Malattia nella banca dati SNIIRAM.
2 anni
Campione batteriologico per trovare Propionibacterium acnes, controllo ormonale sul campione di sangue
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra campioni batterici e di sangue ed efficacia del trattamento
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Brigitte DRENO, PU-PH, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2033

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0218

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne

Prove cliniche su acne

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi