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診断睡眠障害アンケートの信頼性と有効性の評価

2020年7月21日 更新者:Dayzz Live Well Ltd.
この研究は、不眠症、睡眠不足症候群、睡眠時無呼吸症候群/いびき、および概日睡眠/覚醒など、対象となる睡眠状態の初期「トリアージ」として機能できる、ユーザーフレンドリーでアクセス可能な睡眠評価へのアプローチを開発およびテストすることを目的としています臨床およびコミュニティ人口内の障害。 具体的には、この研究では、一般的な睡眠状態および/またはこれらの状態のリスクを正確に評価/診断するのに十分な感度を備えた、自己評価され、デジタル化され、費用対効果の高い診断手段の有効性と信頼性をテストします。 このようなアプローチは、一般的な睡眠状態と障害のより迅速な評価を可能にし、睡眠状態に対してより緊急の注意や治療が必要な人に関して、個人、医師、および必要に応じて保険会社に臨床的知識を提供します.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • John Hopkins University
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • Carmel Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大規模な医療センター内の睡眠クリニックで、睡眠障害の診断と評価のために医師に紹介された一般地域住民と臨床人口。

説明

包含基準:

カーメル医療センターの睡眠クリニックに紹介され、ヘブライ語で電子アンケートに記入できる 21 歳から 65 歳の患者。

除外基準:

  1. -患者の年齢が21歳未満または65歳以上。
  2. 妊娠中または授乳中の女性。
  3. 夜勤のシフト勤務者。
  4. 精神障害により同意が得られない方。
  5. 運輸省による評価のために紹介された人物(ライセンス目的)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠障害の診断と診断の重症度
時間枠:30~60分
Dayzz 睡眠診断アンケート (dDSQ): 不眠症、睡眠不足症候群、概日睡眠/覚醒障害、睡眠時無呼吸のリスク、いびき
30~60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠時無呼吸症候群の臨床試験

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