Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tillförlitligheten och giltigheten av ett frågeformulär för diagnostiska sömnstörningar

21 juli 2020 uppdaterad av: Dayzz Live Well Ltd.
Studien syftar till att utveckla och testa ett användarvänligt, tillgängligt tillvägagångssätt för sömnbedömning som kan fungera som en första "triage" av riktade sömntillstånd, såsom sömnlöshet, otillräckligt sömnsyndrom, sömnapnésyndrom/snarkning och dygnssömn/vaken. sjukdomar, inom den kliniska befolkningen och samhället. Specifikt kommer denna studie att testa giltigheten och tillförlitligheten av en självskattad, digitaliserad och kostnadseffektiv diagnostisk åtgärd med tillräcklig känslighet för att exakt bedöma/diagnostisera vanliga sömntillstånd och/eller risk för dessa tillstånd. Ett sådant tillvägagångssätt skulle möjliggöra snabbare bedömning av vanliga sömntillstånd och störningar och ge klinisk kunskap till individen, läkaren och vid behov försäkringsbolag, som till de personer som behöver mer omedelbar uppmärksamhet eller behandling för sitt sömntillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • John Hopkins University
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En läkare i allmänhet och klinisk population som remitteras för diagnos och bedömning av sömnstörningar på en sömnklinik inom ett stort medicinskt center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 21-65 år som remitteras till sömnkliniken på Carmel Medical Center och som kan fylla i ett elektroniskt frågeformulär på hebreiska.

Exklusions kriterier:

  1. Patientålder <21 år eller >65 år.
  2. Kvinnor som är gravida eller ammar.
  3. Nattskiftsarbetare.
  4. Personer som inte kan lämna samtycke på grund av psykisk funktionsnedsättning.
  5. Personer som hänvisats för utvärdering av transportministeriet (för licensieringsändamål).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstörningsdiagnos och svårighetsgraden av diagnosen
Tidsram: 30-60 minuter
Dayzz diagnostiskt sömnformulär (dDSQ): Sömnlöshet, otillräckligt sömnsyndrom, dygnssömn-/vaknstörningar, risk för sömnapné, snarkning
30-60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dayzz Live Well Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dayzz

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera