诊断性睡眠障碍问卷的可靠性和有效性评估
2020年7月21日 更新者：Dayzz Live Well Ltd.
该研究旨在开发和测试一种用户友好、可访问的睡眠评估方法，该方法可以作为目标睡眠状况的初始“分类”，例如失眠、睡眠不足综合症、睡眠呼吸暂停综合症/打鼾和昼夜节律睡眠/觉醒障碍，在临床和社区人群中。
具体而言，本研究将测试一种自评、数字化和具有成本效益的诊断措施的有效性和可靠性，该措施具有足够的灵敏度以准确评估/诊断常见的睡眠状况和/或这些状况的风险。
这种方法将允许更快地评估常见的睡眠状况和障碍，并向个人、医生以及需要时的保险公司提供临床知识，以了解那些需要更直接关注或治疗其睡眠状况的人。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一般社区人群和临床人群医生推荐在大型医疗中心内的睡眠诊所诊断和评估睡眠障碍。
描述
纳入标准：
年龄在 21-65 岁之间的患者，他们被转诊到卡梅尔医疗中心的睡眠诊所，并且能够用希伯来语填写电子问卷。
排除标准：
- 患者年龄 <21 岁或 >65 岁。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 夜班工人。
- 由于精神上无行为能力而无法提供同意的人。
- 交通部推荐进行评估的人员（用于许可目的）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠障碍诊断和诊断的严重程度
大体时间：30-60分钟
|
Dayzz 睡眠诊断问卷 (dDSQ)：失眠、睡眠不足综合症、昼夜节律睡眠/觉醒障碍、睡眠呼吸暂停风险、打鼾
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30-60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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