Ocena wiarygodności i trafności kwestionariusza diagnostycznego zaburzeń snu
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dayzz Live Well Ltd.
Badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie przyjaznego dla użytkownika, dostępnego podejścia do oceny snu, które może funkcjonować jako wstępna „segregacja” ukierunkowanych warunków snu, takich jak bezsenność, zespół niewystarczającego snu, zespoły bezdechu sennego/chrapanie oraz okołodobowy sen/czuwanie zaburzeń w populacji klinicznej i społeczności.
W szczególności badanie to przetestuje ważność i wiarygodność samooceny, zdigitalizowanej i opłacalnej metody diagnostycznej o wystarczającej czułości, aby dokładnie ocenić/zdiagnozować typowe warunki snu i/lub ryzyko wystąpienia tych warunków.
Takie podejście pozwoliłoby na szybszą ocenę powszechnych warunków i zaburzeń snu oraz dostarczyłoby wiedzy klinicznej osobie, lekarzowi, aw razie potrzeby firmom ubezpieczeniowym, co do osób, które wymagają natychmiastowej uwagi lub leczenia zaburzeń snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Carmel Hospital
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- John Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogólna populacja społeczna i populacja kliniczna skierowana przez lekarza w celu diagnozy i oceny zaburzeń snu w klinice snu w dużym ośrodku medycznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 21-65 lat kierowani do poradni snu w Centrum Medycznym Carmel, którzy potrafią wypełnić elektroniczny kwestionariusz w języku hebrajskim.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta <21 lat lub >65 lat.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pracownicy zmianowi nocni.
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody z powodu upośledzenia umysłowego.
- Osoby skierowane do oceny przez Ministerstwo Transportu (do celów licencyjnych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie zaburzeń snu i ciężkość diagnozy
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Diagnostyczny kwestionariusz snu Dayzz (dDSQ): bezsenność, zespół niedoboru snu, okołodobowe zaburzenia snu/czuwania, ryzyko bezdechu sennego, chrapanie
|
30-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dayzz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .