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Valutazione dell'affidabilità e della validità di un questionario diagnostico sui disturbi del sonno

21 luglio 2020 aggiornato da: Dayzz Live Well Ltd.
Lo studio mira a sviluppare e testare un approccio accessibile e di facile utilizzo alla valutazione del sonno che possa funzionare come un "triage" iniziale di condizioni di sonno mirate, come insonnia, sindrome del sonno insufficiente, sindromi da apnea notturna/russamento e sonno/veglia circadiano disturbi, all'interno della popolazione clinica e comunitaria. In particolare, questo studio testerà la validità e l'affidabilità di una misura diagnostica autovalutata, digitalizzata e conveniente con una sensibilità sufficiente per valutare/diagnosticare con precisione le condizioni del sonno comuni e/o il rischio per queste condizioni. Un tale approccio consentirebbe una valutazione più rapida delle condizioni e dei disturbi del sonno comuni e fornirebbe conoscenze cliniche all'individuo, al medico e, se necessario, alle compagnie di assicurazione, in merito a quelle persone che necessitano di cure o cure più immediate per la loro condizione del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 3436212
        • Carmel Hospital
  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • John Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una popolazione generale della comunità e una popolazione clinica indirizzata dal medico per la diagnosi e la valutazione dei disturbi del sonno presso una clinica del sonno all'interno di un grande centro medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 21 e 65 anni che vengono indirizzati alla clinica del sonno presso il Carmel Medical Center e che sono in grado di compilare un questionario elettronico in ebraico.

Criteri di esclusione:

  1. Età del paziente <21 anni o >65 anni.
  2. Donne in gravidanza o allattamento.
  3. Turnisti notturni.
  4. Persone che non sono in grado di fornire il consenso a causa di incapacità mentale.
  5. Soggetti sottoposti a valutazione da parte del Ministero dei Trasporti (ai fini del rilascio delle licenze).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi dei disturbi del sonno e gravità della diagnosi
Lasso di tempo: 30-60 minuti
Questionario diagnostico del sonno Dayzz (dDSQ): insonnia, sindrome del sonno insufficiente, disturbi sonno/veglia circadiani, rischio di apnea notturna, russamento
30-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dayzz Live Well Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dayzz

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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