Оценка надежности и валидности диагностического опросника расстройств сна
21 июля 2020 г. обновлено: Dayzz Live Well Ltd.
Исследование направлено на разработку и тестирование удобного и доступного подхода к оценке сна, который может функционировать как начальная «сортировка» целевых состояний сна, таких как бессонница, синдром недостаточного сна, синдромы апноэ во сне/храп и циркадный сон/бодрствование. расстройств среди клинической и общественной популяции.
В частности, это исследование проверит достоверность и надежность самооцениваемых, оцифрованных и экономически эффективных диагностических мер с достаточной чувствительностью для точной оценки/диагностики распространенных состояний сна и/или риска этих состояний.
Такой подход позволил бы быстрее оценить распространенные состояния и нарушения сна, а также предоставить клиническую информацию индивидууму, врачу и, при необходимости, страховым компаниям о тех людях, которым требуется более немедленная помощь или лечение в связи с их состоянием сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3436212
- Carmel Hospital
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- John Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население в целом и клиническая популяция, направленные врачом для диагностики и оценки нарушений сна в клинике сна в крупном медицинском центре.
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 21 до 65 лет, направленные в клинику сна Медицинского центра Кармель и способные заполнить электронную анкету на иврите.
Критерий исключения:
- Возраст пациента <21 года или >65 лет.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Ночные вахтовики.
- Лица, которые не могут дать согласие из-за психической недееспособности.
- Лица, направленные для оценки Министерством транспорта (для целей лицензирования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика нарушений сна и тяжесть диагноза
Временное ограничение: 30-60 минут
|
Диагностический опросник сна Dayzz (dDSQ): бессонница, синдром недостаточного сна, циркадные расстройства сна/бодрствования, риск апноэ во сне, храп
|
30-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Неврологические проявления
- Синдромы апноэ во сне
- Синдром
- Болезнь
- Расстройства сна и бодрствования
- Парасомнии
- Недостаток сна
- Хронобиологические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- Dayzz
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .