Évaluation de la fiabilité et de la validité d'un questionnaire diagnostique sur les troubles du sommeil
21 juillet 2020 mis à jour par: Dayzz Live Well Ltd.
L'étude vise à développer et à tester une approche conviviale et accessible de l'évaluation du sommeil qui peut fonctionner comme un « triage » initial des conditions de sommeil ciblées, telles que l'insomnie, le syndrome de sommeil insuffisant, les syndromes d'apnée du sommeil/ronflement et le sommeil/éveil circadien. troubles, au sein de la population clinique et communautaire.
Plus précisément, cette étude testera la validité et la fiabilité d'une mesure de diagnostic auto-évaluée, numérisée et rentable avec une sensibilité suffisante pour évaluer/diagnostiquer avec précision les conditions de sommeil courantes et/ou le risque de ces conditions.
Une telle approche permettrait une évaluation plus rapide des conditions et troubles courants du sommeil et fournirait des connaissances cliniques à l'individu, au médecin et, si nécessaire, aux compagnies d'assurance, quant aux personnes qui ont besoin d'une attention ou d'un traitement plus immédiat pour leur état de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 3436212
- Carmel Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- John Hopkins University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population générale de la communauté et population clinique référée par un médecin pour le diagnostic et l'évaluation des troubles du sommeil dans une clinique du sommeil au sein d'un grand centre médical.
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 21 à 65 ans référés à la clinique du sommeil du Carmel Medical Center et capables de remplir un questionnaire électronique en hébreu.
Critère d'exclusion:
- Âge du patient < 21 ans ou > 65 ans.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Travailleurs postés de nuit.
- Les personnes incapables de donner leur consentement en raison d'une incapacité mentale.
- Personnes référées pour évaluation par le ministère des Transports (à des fins de délivrance de permis).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic des troubles du sommeil et sévérité du diagnostic
Délai: 30-60 minutes
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Questionnaire de diagnostic du sommeil Dayzz (dDSQ) : Insomnie, syndrome de sommeil insuffisant, troubles circadiens du sommeil/éveil, risque d'apnée du sommeil, ronflement
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30-60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Première publication (RÉEL)
16 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Syndrome
- Maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
- Privation de sommeil
- Troubles de la chronobiologie
Autres numéros d'identification d'étude
- Dayzz
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .