Az alvászavarok diagnosztikai kérdőívének megbízhatóságának és érvényességének értékelése
2020. július 21. frissítette: Dayzz Live Well Ltd.
A tanulmány célja, hogy kidolgozzon és teszteljen egy felhasználóbarát, hozzáférhető megközelítést az alvásértékeléshez, amely a célzott alvási állapotok kezdeti "triage"-jeként működhet, mint például az álmatlanság, az elégtelen alvási szindróma, az alvási apnoe szindrómák/horkolás és a cirkadián alvás/ébrenlét. klinikai és közösségi populáción belül.
Ez a tanulmány konkrétan egy önértékelésű, digitalizált és költséghatékony diagnosztikai mérés érvényességét és megbízhatóságát fogja tesztelni, amely kellő érzékenységgel rendelkezik a gyakori alvási állapotok és/vagy ezek kockázatának pontos felméréséhez/diagnosztizálásához.
Ez a megközelítés lehetővé tenné a gyakori alvási állapotok és rendellenességek gyorsabb felmérését, és klinikai ismereteket adna az egyénnek, az orvosnak, és szükség esetén a biztosítótársaságoknak, akiknek alvási állapotuk miatt azonnalibb odafigyelésre vagy kezelésre van szükségük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- John Hopkins University
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Carmel Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Általános közösségi populáció és klinikai populáció orvos, akit alvászavarok diagnosztizálására és értékelésére utaltak be egy nagy egészségügyi központ alvásklinikájára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
21-65 év közötti betegek, akiket beutaltak a Carmel Medical Center alvásklinikájára, és akik képesek egy héber nyelvű elektronikus kérdőív kitöltésére.
Kizárási kritériumok:
- A beteg életkora 21 év alatti vagy 65 év feletti.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Éjszakai műszakban dolgozók.
- Azok a személyek, akik értelmi fogyatékosságuk miatt nem tudnak beleegyezést adni.
- A Közlekedési Minisztérium által értékelésre utalt személyek (engedélyezési célból).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvászavarok diagnózisa és a diagózis súlyossága
Időkeret: 30-60 perc
|
Dayzz diagnosztikai alvási kérdőív (dDSQ): Álmatlanság, elégtelen alvás szindróma, cirkadián alvási/ébrenléti zavarok, alvási apnoe kockázata, horkolás
|
30-60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dayzz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .