Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av påliteligheten og gyldigheten av et spørreskjema for diagnostiske søvnforstyrrelser

21. juli 2020 oppdatert av: Dayzz Live Well Ltd.
Studien tar sikte på å utvikle og teste en brukervennlig, tilgjengelig tilnærming til søvnvurdering som kan fungere som en innledende "triage" av målrettede søvnforhold, som søvnløshet, utilstrekkelig søvnsyndrom, søvnapné-syndromer/snorking og døgnsøvn/våkne. lidelser, innenfor den kliniske befolkningen og samfunnet. Spesifikt vil denne studien teste validiteten og påliteligheten til et selvvurdert, digitalisert og kostnadseffektivt diagnostisk tiltak med tilstrekkelig sensitivitet til å nøyaktig vurdere/diagnostisere vanlige søvnforhold og/eller risiko for disse tilstandene. En slik tilnærming vil muliggjøre raskere vurdering av vanlige søvntilstander og lidelser, og gi klinisk kunnskap til individet, legen, og om nødvendig forsikringsselskaper, for de personene som trenger mer umiddelbar oppmerksomhet eller behandling for søvntilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • John Hopkins University
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En generell populasjon og klinisk populasjonslege henvist for diagnose og vurdering av søvnforstyrrelser ved en søvnklinikk i et stort medisinsk senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 21-65 år som henvises til søvnklinikken ved Carmel Medical Center og som er i stand til å fylle ut et elektronisk spørreskjema på hebraisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientalder <21 år eller >65 år.
  2. Kvinner som er gravide eller ammer.
  3. Nattskiftarbeidere.
  4. Personer som ikke er i stand til å gi samtykke på grunn av psykisk uførhet.
  5. Personer henvist til evaluering av samferdselsdepartementet (for lisensieringsformål).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser diagnose og alvorlighetsgraden av diagnosen
Tidsramme: 30-60 minutter
Dayzz diagnostisk søvn spørreskjema (dDSQ): Søvnløshet, utilstrekkelig søvnsyndrom, døgnrytme søvn-/våkenforstyrrelser, risiko for søvnapné, snorking
30-60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dayzz Live Well Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dayzz

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné syndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere