Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit eines Fragebogens zu diagnostischen Schlafstörungen

21. Juli 2020 aktualisiert von: Dayzz Live Well Ltd.
Die Studie zielt darauf ab, einen benutzerfreundlichen, zugänglichen Ansatz zur Schlafbewertung zu entwickeln und zu testen, der als anfängliche „Triage“ von gezielten Schlafzuständen wie Schlaflosigkeit, Schlafmangelsyndrom, Schlafapnoe-Syndrom/Schnarchen und zirkadianem Schlaf/Wach fungieren kann Störungen innerhalb der klinischen und kommunalen Bevölkerung. Insbesondere wird diese Studie die Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer selbstbewerteten, digitalisierten und kostengünstigen diagnostischen Maßnahme mit ausreichender Sensitivität testen, um übliche Schlafzustände und/oder das Risiko für diese Zustände genau zu bewerten/zu diagnostizieren. Ein derartiger Ansatz würde eine schnellere Beurteilung üblicher Schlafzustände und -störungen ermöglichen und dem Individuum, dem Arzt und, falls erforderlich, Versicherungsunternehmen klinisches Wissen darüber liefern, welche Personen sofortiger Aufmerksamkeit oder Behandlung für ihren Schlafzustand bedürfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • John Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Allgemeinbevölkerung und klinische Bevölkerung, die zur Diagnose und Beurteilung von Schlafstörungen an eine Schlafklinik innerhalb eines großen medizinischen Zentrums überwiesen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 21 bis 65 Jahren, die an die Schlafklinik des Carmel Medical Center überwiesen werden und in der Lage sind, einen elektronischen Fragebogen auf Hebräisch auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patientenalter <21 Jahre oder >65 Jahre.
  2. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  3. Nachtschichtarbeiter.
  4. Personen, die aufgrund geistiger Behinderung nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen.
  5. Personen, die vom Verkehrsministerium zur Bewertung überwiesen wurden (für Lizenzierungszwecke).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose von Schlafstörungen und Schweregrad der Diagnose
Zeitfenster: 30-60 Minuten
Dayzz diagnostischer Schlaffragebogen (dDSQ): Insomnie, Schlafmangelsyndrom, zirkadiane Schlaf-/Wachstörungen, Risiko für Schlafapnoe, Schnarchen
30-60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dayzz Live Well Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dayzz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafapnoe-Syndrome

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren