Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pålideligheden og validiteten af ​​et spørgeskema til diagnostiske søvnforstyrrelser

21. juli 2020 opdateret af: Dayzz Live Well Ltd.
Undersøgelsen har til formål at udvikle og teste en brugervenlig, tilgængelig tilgang til søvnvurdering, der kan fungere som en indledende "triage" af målrettede søvntilstande, såsom søvnløshed, utilstrækkelig søvnsyndrom, søvnapnø-syndromer/snorken og døgnsøvn/vågning. lidelser inden for den kliniske befolkning og samfundsbefolkningen. Specifikt vil denne undersøgelse teste validiteten og pålideligheden af ​​en selvvurderet, digitaliseret og omkostningseffektiv diagnostisk foranstaltning med tilstrækkelig følsomhed til nøjagtigt at vurdere/diagnosticere almindelige søvntilstande og/eller risiko for disse tilstande. En sådan tilgang vil give mulighed for hurtigere vurdering af almindelige søvntilstande og lidelser og give klinisk viden til individet, lægen og om nødvendigt forsikringsselskaber, som til de personer, der har brug for mere øjeblikkelig opmærksomhed eller behandling for deres søvntilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • John Hopkins University
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En generel samfundsbefolkning og klinisk befolkningslæge henvist til diagnosticering og vurdering af søvnforstyrrelser på en søvnklinik i et stort lægecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 21-65 år, der henvises til søvnklinikken på Carmel Medical Center, og som er i stand til at udfylde et elektronisk spørgeskema på hebraisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientalder <21 år eller >65 år.
  2. Kvinder, der er gravide eller ammer.
  3. Natteholdsarbejdere.
  4. Personer, der er ude af stand til at give samtykke på grund af psykisk handicap.
  5. Personer henvist til evaluering af transportministeriet (til licensformål).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser diagnose og sværhedsgraden af ​​diagnosen
Tidsramme: 30-60 minutter
Dayzz diagnostisk søvn spørgeskema (dDSQ): Søvnløshed, utilstrækkelig søvn syndrom, døgnrytme søvn/vågen forstyrrelser, risiko for søvnapnø, snorken
30-60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dayzz Live Well Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dayzz

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner