Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spolehlivosti a platnosti dotazníku diagnostických poruch spánku

21. července 2020 aktualizováno: Dayzz Live Well Ltd.
Cílem studie je vyvinout a otestovat uživatelsky příjemný a přístupný přístup k hodnocení spánku, který může fungovat jako počáteční „třídění“ cílených spánkových stavů, jako je nespavost, syndrom nedostatečného spánku, syndromy spánkové apnoe/chrápání a cirkadiánní spánek/bdění. poruch v klinické a komunitní populaci. Konkrétně bude tato studie testovat platnost a spolehlivost samostatně hodnoceného, ​​digitalizovaného a nákladově efektivního diagnostického opatření s dostatečnou citlivostí k přesnému posouzení/diagnostikování běžných spánkových podmínek a/nebo rizika pro tyto stavy. Takový přístup by umožnil rychlejší posouzení běžných spánkových podmínek a poruch a poskytl klinické poznatky jednotlivci, lékaři a v případě potřeby pojišťovnám, jako těm osobám, které potřebují okamžitou pozornost nebo léčbu svého spánkového stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Carmel Hospital
  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • John Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná komunitní populace a klinická populace lékaře doporučená pro diagnostiku a hodnocení poruch spánku na spánkové klinice ve velkém lékařském centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 21–65 let, kteří jsou doporučeni na spánkovou kliniku v Carmel Medical Center a kteří jsou schopni vyplnit elektronický dotazník v hebrejštině.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk pacienta <21 let nebo >65 let.
  2. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  3. Pracovníci na noční směny.
  4. Osoby, které nemohou poskytnout souhlas z důvodu duševní nezpůsobilosti.
  5. Osoby doporučené k hodnocení Ministerstvem dopravy (pro účely udělování licencí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika poruch spánku a závažnost diagnostiky
Časové okno: 30-60 minut
Dayzz diagnostický spánkový dotazník (dDSQ): Nespavost, syndrom nedostatečného spánku, cirkadiánní poruchy spánku/bdění, riziko spánkové apnoe, chrápání
30-60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dayzz Live Well Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dayzz

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit