Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de betrouwbaarheid en validiteit van een diagnostische vragenlijst over slaapstoornissen

21 juli 2020 bijgewerkt door: Dayzz Live Well Ltd.

De studie heeft tot doel een gebruiksvriendelijke, toegankelijke benadering van slaapbeoordeling te ontwikkelen en te testen die kan functioneren als een eerste "triage" van gerichte slaapaandoeningen, zoals slapeloosheid, onvoldoende slaapsyndroom, slaapapneusyndromen/snurken en circadiane slaap/waak-toestand. aandoeningen, binnen de klinische en gemeenschapsbevolking. In het bijzonder zal deze studie de validiteit en betrouwbaarheid testen van een zelfgerapporteerde, gedigitaliseerde en kosteneffectieve diagnostische maatstaf met voldoende gevoeligheid om veelvoorkomende slaapaandoeningen en/of risico's voor deze aandoeningen nauwkeurig te beoordelen/diagnosticeren. Een dergelijke aanpak zou een snellere beoordeling van veelvoorkomende slaapaandoeningen en -stoornissen mogelijk maken en klinische kennis verschaffen aan het individu, de arts en indien nodig verzekeringsmaatschappijen, met betrekking tot die personen die meer onmiddellijke aandacht of behandeling voor hun slaapaandoening nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Israël
- - Haifa, Israël, 3436212
    - Carmel Hospital
Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
    - John Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een algemene gemeenschapspopulatie en klinische populatie, door een arts verwezen voor diagnose en beoordeling van slaapstoornissen in een slaapkliniek in een groot medisch centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 21-65 jaar die zijn doorverwezen naar de slaapkliniek van Carmel Medical Center en die in staat zijn een elektronische vragenlijst in het Hebreeuws in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd patiënt <21 jaar of >65 jaar.
Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Arbeiders in de nachtploeg.
Personen die vanwege een verstandelijke beperking geen toestemming kunnen geven.
Personen die zijn doorverwezen voor evaluatie door het Ministerie van Transport (voor licentiedoeleinden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diagnose van slaapstoornissen en ernst van de diagnose Tijdsspanne: 30-60 minuten	Dayzz diagnostische slaapvragenlijst (dDSQ): slapeloosheid, onvoldoende slaapsyndroom, circadiane slaap-waakstoornissen, risico op slaapapneu, snurken	30-60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dayzz Live Well Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Dayzz

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

The Champ Foundation
Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic

Werving

Pearson Syndrome Natural History Study

Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)

Verenigde Staten