Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöiden diagnostisen kyselylomakkeen luotettavuuden ja pätevyyden arviointi

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dayzz Live Well Ltd.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata käyttäjäystävällinen, helppokäyttöinen lähestymistapa unen arvioimiseen, joka voi toimia ensimmäisenä "triagena" kohdistetuille uniolosuhteille, kuten unettomuus, riittämättömän unen oireyhtymä, uniapneaoireyhtymät/kuorsaus ja vuorokausiuni/heräily. kliinisen ja yhteisön väestön keskuudessa. Erityisesti tässä tutkimuksessa testataan sellaisen itsearvioidyn, digitoidun ja kustannustehokkaan diagnostisen mittarin validiteettia ja luotettavuutta, joka on riittävän herkkä yleisten uniolosuhteiden ja/tai näiden sairauksien riskin arvioimiseksi/diagnosoimiseksi tarkasti. Tällainen lähestymistapa mahdollistaisi yleisten unihäiriöiden nopeamman arvioinnin ja tarjoaisi kliinistä tietoa yksilölle, lääkärille ja tarvittaessa vakuutusyhtiöille niistä henkilöistä, jotka tarvitsevat välitöntä huomiota tai hoitoa unitilanteensa vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • John Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen yhteisön väestö ja kliinisen väestön lääkäri, joka on lähetetty diagnosoimaan ja arvioimaan unihäiriöitä suuren lääketieteellisen keskuksen uniklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Carmel Medical Centerin uniklinikalle lähetetyt 21-65-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät täyttämään sähköisen kyselyn hepreaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan ikä < 21 vuotta tai > 65 vuotta.
  2. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  3. Yövuorotyöntekijät.
  4. Henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta henkisen vajaatoiminnan vuoksi.
  5. Liikenneministeriön arvioitavaksi lähettämät henkilöt (lupaa varten).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöiden diagnoosi ja diagnoosin vakavuus
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
Dayzzin diagnostinen unikysely (dDSQ): Unettomuus, riittämättömän unen oireyhtymä, vuorokausiuni/herätyshäiriöt, uniapnean riski, kuorsaus
30-60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dayzz Live Well Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dayzz

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa