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Avaliação da Confiabilidade e Validade de um Questionário de Diagnóstico de Distúrbios do Sono

21 de julho de 2020 atualizado por: Dayzz Live Well Ltd.
O estudo visa desenvolver e testar uma abordagem amigável e acessível para avaliação do sono que pode funcionar como uma "triagem" inicial de condições de sono específicas, como insônia, síndrome do sono insuficiente, síndromes de apneia do sono/ronco e sono/vigília circadiano. transtornos, dentro da população clínica e da comunidade. Especificamente, este estudo testará a validade e a confiabilidade de uma medida de diagnóstico autoavaliada, digitalizada e econômica com sensibilidade suficiente para avaliar/diagnosticar com precisão condições comuns de sono e/ou risco para essas condições. Tal abordagem permitiria uma avaliação mais rápida das condições e distúrbios comuns do sono e forneceria conhecimento clínico ao indivíduo, ao médico e, se necessário, às seguradoras, quanto às pessoas que precisam de atenção ou tratamento mais imediato para sua condição de sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • John Hopkins University
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma população geral da comunidade e população clínica encaminhada por médicos para diagnóstico e avaliação de distúrbios do sono em uma clínica do sono dentro de um grande centro médico.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de 21 a 65 anos encaminhados para a clínica do sono do Carmel Medical Center e capazes de preencher um questionário eletrônico em hebraico.

Critério de exclusão:

  1. Idade do paciente <21 anos ou >65 anos.
  2. Mulheres grávidas ou amamentando.
  3. Trabalhadores noturnos.
  4. Pessoas que são incapazes de fornecer consentimento devido à incapacidade mental.
  5. Pessoas encaminhadas para avaliação do Ministério dos Transportes (para fins de licenciamento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de distúrbios do sono e gravidade do diagnóstico
Prazo: 30-60 minutos
Questionário diagnóstico do sono Dayzz (dDSQ): insônia, síndrome do sono insuficiente, distúrbios circadianos do sono/vigília, risco de apneia do sono, ronco
30-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dayzz Live Well Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dayzz

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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