Evaluación de la Confiabilidad y Validez de un Cuestionario de Diagnóstico de Trastornos del Sueño
21 de julio de 2020 actualizado por: Dayzz Live Well Ltd.
El estudio tiene como objetivo desarrollar y probar un enfoque accesible y fácil de usar para la evaluación del sueño que pueda funcionar como un "triaje" inicial de las condiciones específicas del sueño, como el insomnio, el síndrome de sueño insuficiente, los síndromes de apnea del sueño/ronquidos y el sueño/vigilia circadiano. trastornos, dentro de la población clínica y comunitaria.
Específicamente, este estudio probará la validez y confiabilidad de una medida de diagnóstico autoevaluada, digitalizada y rentable con suficiente sensibilidad para evaluar/diagnosticar con precisión las condiciones comunes del sueño y/o el riesgo de estas condiciones.
Tal enfoque permitiría una evaluación más rápida de las condiciones y trastornos comunes del sueño y proporcionaría conocimiento clínico al individuo, al médico y, si fuera necesario, a las compañías de seguros, en cuanto a aquellas personas que necesitan atención o tratamiento más inmediatos para su condición del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- John Hopkins University
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Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una población general de la comunidad y población clínica remitida por un médico para el diagnóstico y la evaluación de los trastornos del sueño en una clínica del sueño dentro de un gran centro médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 21 a 65 años que son derivados a la clínica del sueño en Carmel Medical Center y que son capaces de completar un cuestionario electrónico en hebreo.
Criterio de exclusión:
- Edad del paciente <21 años o >65 años.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Trabajadores de turnos nocturnos.
- Las personas incapaces de prestar su consentimiento por incapacidad psíquica.
- Personas referidas para evaluación por el Ministerio de Transporte (para fines de licencia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de los trastornos del sueño y gravedad de la diagosis
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
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Cuestionario de diagnóstico del sueño de Dayzz (dDSQ): insomnio, síndrome de sueño insuficiente, trastornos circadianos del sueño/vigilia, riesgo de apnea del sueño, ronquidos
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30-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Síndromes de apnea del sueño
- Síndrome
- Enfermedad
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
- La privación del sueño
- Trastornos cronobiológicos
Otros números de identificación del estudio
- Dayzz
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .