乳がん診断のバイオマーカーとしてのALU配列を使用した無細胞DNAとその完全性
2018年5月17日 更新者：Fatma Mostafa Mohamed、Assiut University
乳がんの診断のためのバイオマーカーとして ALU (247/115) bp 配列を使用した循環セルフリー DNA の役割とその完全性
乳がん (BC) は、世界中の女性で最も一般的ながんであり、世界中の女性のがんによる主要な死因です。
マンモグラフィーは、多くの国でBCの早期発見のための標準的な方法であり、毎年130万人以上が新たに診断されています.エジプトでは、乳がんは女性の最も一般的ながんであり、女性のがん全体の38.8%を占めています.
調査の概要
詳細な説明
乳がん (BC) は、世界中の女性で最も一般的ながんであり、世界中の女性のがんによる主要な死因です。
マンモグラフィーは、多くの国でBCの早期発見のための標準的な方法であり、毎年130万人以上が新たに診断されています.エジプトでは、乳がんは女性の最も一般的ながんであり、女性のがん全体の38.8%を占めています.
放射線スクリーニングプログラムは、初期段階の乳がんの検出にうまく適用されていますが、その目的で価値のある血液バイオマーカーはまだ特定されていません.
ただし、偽陽性の再現率は、年齢、乳房の密度、閉経後のホルモン療法などによって異なります。
乳腺密度の高い女性の場合、マンモグラフィの精度は低下します。
BC をモニタリングするための循環血清マーカーは、数十年にわたって開発されてきました。
がん抗原 15-3 (CA15-3)、がん胎児性抗原 (CEA)、循環腫瘍細胞数 (CTC) などの従来の腫瘍マーカーは臨床的に利用可能ですが、その有用性は主に進行性および転移性の患者に限定されています。 BC（MBC）。
したがって、リスクの高い患者を特定し、疾患の予後を予測し、患者の管理に影響を与えるための貴重なツールとして使用できる新しいバイオマーカーを開発する必要があります。循環。
複数の研究でも、乳癌における cf DNA レベルの上昇が示されています。
ALU(Arthrobacter luteus)配列は、ヒトゲノムで最も豊富で活発な反復要素であり、通常は長さが300ヌクレオチドであり、ゲノムの10%以上を占めているため、選択されました。
DNAの完全性は、(ALU247/ALU115)の比率として計算されました。
ＡＬＵ１１５のアニーリング部位はＡＬＵ２４７のアニーリング部位内にあるので、ＡＬＵ１１５に対するＡＬＵ２４７の比率はＤＮＡ完全性と呼ばれる。
これは、循環セルフリー DNA の断片化パターンを特徴付けます。
テンプレート DNA が切断されていない場合、DNA の完全性は「1」であり、DNA が 247 bp (塩基対) 未満の断片に完全に切断されている場合は「0」です。
したがって、乳がん患者における診断および予後における潜在的な役割が評価されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
116
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、100人の情報に基づいて同意した女性個人に対して実施されます（医学部の倫理委員会、アスーツ大学、および南エジプト癌研究所のガイドラインに従って.
説明
包含基準:
- すべての患者は、治療開始前に登録されました。
除外基準:
- その他の悪性または良性腫瘍。
- 活発な炎症性疾患または自己免疫疾患。
- 腎臓または肝臓の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早期乳がん患者(30)
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マンモグラフィ - 乳房腫瘤標本の組織病理学的検査 - リアルタイムの定量的ポリメラーゼ連鎖反応を使用した血清中の長いおよび短い DNA 断片の検出
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進行乳がん患者(30)
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マンモグラフィ - 乳房腫瘤標本の組織病理学的検査 - リアルタイムの定量的ポリメラーゼ連鎖反応を使用した血清中の長いおよび短い DNA 断片の検出
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良性乳房疾患患者(20)
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マンモグラフィ - 乳房腫瘤標本の組織病理学的検査 - リアルタイムの定量的ポリメラーゼ連鎖反応を使用した血清中の長いおよび短い DNA 断片の検出
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対照群として明らかに健康な女性(36)
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マンモグラフィ - 乳房腫瘤標本の組織病理学的検査 - リアルタイムの定量的ポリメラーゼ連鎖反応を使用した血清中の長いおよび短い DNA 断片の検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ALU (Arthrobacter luteus) 配列レベル (247 bp (塩基対)、115 bp) を使用した無細胞 DNA の診断値と、乳癌患者の末梢血におけるその完全性を非侵襲的マーカーとして。
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月21日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月17日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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